CN101893625A - C-反应蛋白(Hs | 合法醫療器材資訊網
技术领域
本发明涉及一种检测用试剂盒,尤其涉及到一种用于测定人血清中C-反应蛋白(CRP)含量的C-反应蛋白(Hs-CRP)测定试剂盒。
背景技术
近年研究发现,心血管疾病患者体内常常伴有持续的低水平的炎症,CRP为急性期蛋白的一种,在机体出现炎症时,CRP在数小时内迅速升高,CRP含量愈多,表明病变活动度愈高,炎症恢复过程中,若CRP呈阳性,预示仍有突然出现临床症状的可能性,病变消退时又迅速降到正常水平,临床实验表明,CRP作为一种炎症标记物和心血管疾患的相关性要远远高于其他已知的项目,因此对低水平的CRP的检测已经发展成为衡量患者心血管疾病危险性的重要指标。
发明内容
本发明提供了一种采用胶乳微粒增强技术,改造传统的免疫透射法试剂的C-反应蛋白(Hs-CRP)测定试剂盒,适用于各种类型的半自动、全自动临床生化分析仪,用于测定人血清中C-反应蛋白(CRP)含量,具有检测灵敏度高、稳定性高等优异性能。
本发明所采用的技术方案如下:C-反应蛋白(Hs-CRP)测定试剂盒,主要流程包括:CRP抗体检验,纯化蛋白,蛋白修饰,胶乳的合成,包被与封闭,增浊剂配置,分装;首先采用抗体制备技术,筛选出高特异高亲和力的CRP抗体,然后采用胶乳微粒增强技术,通过特殊的化学交联剂把该抗体连接到自己合成的聚苯乙烯胶乳颗粒的表面,制备成体积扩大了近百倍具有免疫活性的免疫胶乳,从而提高反应的灵敏度及检测结果的准确度。
本发明试制的关键步骤如下:
1、纯化蛋白:
1.1将血清用0.2M醋酸溶液1∶1稀释;缓慢搅拌下滴加血清和醋酸总体积X0.025ml的辛酸,室温下搅拌30min;缓慢搅拌下滴加上清和PBS总体积X0.818ml的饱和硫酸铵,室温搅拌30min;10000rpm离心10min,弃上清,以沉淀形式保存于-20℃。
1.2在进行层析纯化之前,先将上述沉淀物取出,用生理盐水复溶,测定蛋白...
C反應蛋白(CRP)檢測試劑盒 | 合法醫療器材資訊網
C反應蛋白(CRP)ELISA檢測試劑盒 | 合法醫療器材資訊網
與高敏感性C | 合法醫療器材資訊網
TWI497076B | 合法醫療器材資訊網
CN101893625A - C-反应蛋白(Hs | 合法醫療器材資訊網
奇美醫院病理中心檢驗資訊表 | 合法醫療器材資訊網
测定心肌C反应蛋白 | 合法醫療器材資訊網
貝克曼庫爾特C | 合法醫療器材資訊網
檢驗項目-高靈敏度C反應蛋白 | 合法醫療器材資訊網
对血浆C | 合法醫療器材資訊網
【亞培設計師前降鈣素檢驗試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第030081號
器材品名:亞培設計師前降鈣素檢驗試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第030081號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/10/26...
【羅氏可霸斯 c 111 天門冬胺酸轉移酶生化檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第019001號
器材品名:羅氏可霸斯c111天門冬胺酸轉移酶生化檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第019001號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/...
【富士-測定 C-反應蛋白乾式試片】許可證字號:衛署醫器輸字第015555號
器材品名:富士-測定C-反應蛋白乾式試片許可證字號:衛署醫器輸字第015555號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/12/13...
【三菱抗鏈球菌溶血素O試劑】許可證字號:衛署醫器輸壹字第001739號
器材品名:三菱抗鏈球菌溶血素O試劑許可證字號:衛署醫器輸壹字第001739號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/06/07註銷理由:許可證...
【貝克曼庫爾特C-反應蛋白(乳膠)試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第027903號
器材品名:貝克曼庫爾特C-反應蛋白(乳膠)試劑許可證字號:衛部醫器輸字第027903號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/1...
【藍道C反應蛋白試劑組】許可證字號:衛署醫器輸字第016323號
器材品名:藍道C反應蛋白試劑組許可證字號:衛署醫器輸字第016323號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/30註銷理由:有效日期:201...
【羅氏泰能康補體C4生化檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第014661號
器材品名:羅氏泰能康補體C4生化檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第014661號註銷狀態:已註銷註銷日期:2014/07/25註銷理由:許...
【羅氏可霸斯C-反應蛋白生化檢驗試劑第3代】許可證字號:衛署醫器輸字第024115號
器材品名:羅氏可霸斯C-反應蛋白生化檢驗試劑第3代許可證字號:衛署醫器輸字第024115號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/20註...
【羅氏可霸斯生化C-反應蛋白第三代檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第021373號
器材品名:羅氏可霸斯生化C-反應蛋白第三代檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第021373號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28註...
【"唯固特" 真空血液收集管-血球沉降測定試管】許可證字號:衛署醫器輸字第015930號
器材品名:"唯固特"真空血液收集管-血球沉降測定試管許可證字號:衛署醫器輸字第015930號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期...
【亞培抗鏈球菌溶血素O及類風濕因子品管液組】許可證字號:衛部醫器輸字第033481號
器材品名:亞培抗鏈球菌溶血素O及類風濕因子品管液組許可證字號:衛部醫器輸字第033481號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期...
【羅氏可霸斯α-澱粉酶EPS法第二代生化檢驗試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第033111號
器材品名:羅氏可霸斯α-澱粉酶EPS法第二代生化檢驗試劑許可證字號:衛部醫器輸字第033111號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【貝克曼庫爾特C-反應蛋白(乳膠)試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第022499號
器材品名:貝克曼庫爾特C-反應蛋白(乳膠)試劑許可證字號:衛署醫器輸字第022499號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/0...
【因諾瓦類風濕因子免疫球蛋白A化學冷光免疫分析法反應試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第033296號
器材品名:因諾瓦類風濕因子免疫球蛋白A化學冷光免疫分析法反應試劑許可證字號:衛部醫器輸字第033296號註銷狀態:註銷日期:註...
【貝克曼庫爾特C-反應蛋白乳膠校正液 高靈敏度應用】許可證字號:衛署醫器輸字第021970號
器材品名:貝克曼庫爾特C-反應蛋白乳膠校正液高靈敏度應用許可證字號:衛署醫器輸字第021970號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有...