Lutonix™ 018 Drug Coated Balloon PTA Catheter | 合法醫療器材資訊網
The Lutonix™ 018 Drug Coated Balloon PTA catheter is indicated for percutaneous transluminal angioplasty, after appropriate vessel preparation, of de novo, restenotic, or in-stent restenotic lesions up to 300 mm in length in native superficial femoral or popliteal arteries with reference vessel diameters of 4-7 mm.
ContraindicationsThe Lutonix™ DCB Catheter is contraindicated for use in:
1) Patients who cannot receive recommended anti-platelet and/or anticoagulant therapy.
2) Women who are breastfeeding, pregnant or are intending to become pregnant or men intending to father children. It is unknown whether paclitaxel will be excreted in human milk and there is a potential for adverse reaction in nursing infants from paclitaxel exposure.
3) Patients judged to have a lesion that prevents complete infl...
035 Drug Coated Balloon PTA Catheter Model 9010 | 合法醫療器材資訊網
Lutonix™ 018 Drug Coated Balloon PTA Catheter | 合法醫療器材資訊網
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【“波士頓科技”施特靈氣球擴張導管】許可證字號:衛署醫器輸字第021003號
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【“巴德”愛特斯高集中力經皮穿刺血管成形術球囊】許可證字號:衛部醫器輸字第031842號
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【腸胃血管溫控支架】許可證字號:衛署醫器輸字第008162號
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【“波士頓科技”凱優帝氣球擴張導管】許可證字號:衛署醫器輸字第023292號
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【“巴德”維斯奇克經皮穿刺血管成形術導管】許可證字號:衛部醫器輸字第029426號
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【"高源" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第018946號
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【“美敦力”派斯飛克普拉斯周邊血管治療導管】許可證字號:衛部醫器輸字第026927號
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【"波士頓科技" 史麥旭汽球擴張導管】許可證字號:衛署醫器輸字第010636號
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