經心導管關閉器置放在先天性心臟病治療的最新進展 | 合法醫療器材資訊網
“關閉器”(或稱”封堵器”),顧名思義就是用來把心臟內的破洞或是多餘的血管堵住的醫材。因為醫療科技以及介入性心導管技術的突飛猛進,有很多原本必須打開胸腔與心臟、接受外科手術才能修補的問題,現今已經可經由在周邊血管中放置導管,一路將關閉器準確地置放在心臟血管異常處,進而獲得非常好的療效。例如行之有年的經心導管關閉心房中隔缺損(atrial septal defect, ASD)[1]以及開放性動脈導管(patent ductus arteriosus, PDA)[2],早已是這些疾病的治療首選。這裡所要介紹的,著重在近幾年來關閉器治療方面的最新進展,以及在可見的未來還可能會有什麼驚人的突破。
新的醫材
膜邊型心室中隔缺損(perimembranous ventricular septal defect, pmVSD)關閉器(occcluder)其實Amplatzer pmVSD occluder早在十幾年前就已經研發完成,並進行臨床試驗了,畢竟,這是最常見的一種先天性心臟病,”市場”相當地大。雖然關閉器治療效果非常好,但因為併發症太高,特別是房室傳導阻斷(atrioventricular block),因此遲至今日,美國FDA尚未認可任何pmVSD occluder。但是在那之後,有越來越多的廠商以Amplatzer pmVSD occluder為基礎,著手改良此關閉器,並且在近年來許多的文獻報告與國際學會中已經證實其療效與安全性,特別是最令人擔心的房室傳導阻斷風險,更是遠低於第一代的pmVSD occluder。在兒童心臟學會與王主科理事長的努力下,國內最近也終於引進了一款pmVSD occluder[3](請見下圖)。本團隊初步使用的經驗非常良好,相信未來可以造福更多膜邊型心室中隔缺損的患者。
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【安普拉茲開放性動脈導管關閉器】許可證字號:衛署醫器輸字第010625號
器材品名:安普拉茲開放性動脈導管關閉器許可證字號:衛署醫器輸字第010625號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/04/19...