Medtronic Perfusion Systems Recalls Bio | 合法醫療器材資訊網
2021年4月20日—TheBio-Console560ExtracorporealBloodPumpingConsoleisusedtopumpandreturnbloodtoapersonduringcardiopulmonarybypass,a ...
The FDA has identified this as a Class I recall, the most serious type of recall. Use of these devices may cause serious injuries or death.
Recalled Product Medtronic Bio-Console 560 Extracorporeal Blood Pumping Console (Bio-Console 560) Models: 560BC, 560BCS, 560BC1, 560BCS1, R560BCS1 Serial Numbers: Please See Links Below. Distribution Dates: April 1, 2019 to February 12, 2021 Devices Recalled in the U.S.: 93 Date Initiated by Firm: March 3, 2021 Device UseThe Bio-Console 560 Extracorporeal Blood Pumping Console is used to pump and return blood to a person during cardiopulmonary bypass, a procedure that temporarily takes over the function of the heart and lungs during surgery. The cardiopulmonary bypass procedure provides both circulatory and breathing support to a person whose...
40 Years of Bio-Pump and Bio-Console | 合法醫療器材資訊網
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【“美敦力”體外神經刺激器】許可證字號:衛部醫器輸字第030877號
器材品名:“美敦力”體外神經刺激器許可證字號:衛部醫器輸字第030877號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/02/12發證日...
【去纖維顫動導管】許可證字號:衛署醫器輸字第008115號
器材品名:去纖維顫動導管許可證字號:衛署醫器輸字第008115號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/06註銷理由:許可證已逾有效期...
【"柯惠" 溫達曲保暖系統身體用護毯】許可證字號:衛署醫器輸字第012752號
器材品名:"柯惠"溫達曲保暖系統身體用護毯許可證字號:衛署醫器輸字第012752號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/10/...
【“新港”呼吸器】許可證字號:衛部醫器輸字第026418號
器材品名:“新港”呼吸器許可證字號:衛部醫器輸字第026418號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/08/04發證日期:2014/08...
【心律導管】許可證字號:衛署醫器輸字第001950號
器材品名:心律導管許可證字號:衛署醫器輸字第001950號註銷狀態:已註銷註銷日期:1989/12/04註銷理由:自請註銷有效日期:1989/0...
【“美敦力”史賓特核磁共振植入式電極導線】許可證字號:衛部醫器輸字第027445號
器材品名:“美敦力”史賓特核磁共振植入式電極導線許可證字號:衛部醫器輸字第027445號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【“美敦力”卡林智能裝置管理員應用程式】許可證字號:衛部醫器輸字第033762號
器材品名:“美敦力”卡林智能裝置管理員應用程式許可證字號:衛部醫器輸字第033762號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025...
【"美敦力" 神經刺激器用延長線】許可證字號:衛署醫器輸字第012607號
器材品名:"美敦力"神經刺激器用延長線許可證字號:衛署醫器輸字第012607號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註銷理由:許可...
【“波士頓科技”新納吉艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統】許可證字號:衛部醫器輸字第026304號
器材品名:“波士頓科技”新納吉艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統許可證字號:衛部醫器輸字第026304號註銷狀態:已註銷註銷日期:20...
【心臟監視分析器】許可證字號:衛署醫器輸字第001992號
器材品名:心臟監視分析器許可證字號:衛署醫器輸字第001992號註銷狀態:已註銷註銷日期:1992/07/14註銷理由:有效期間已屆未能...
【“美敦力”賽勒克可調彎導管系統】許可證字號:衛署醫器輸字第017986號
器材品名:“美敦力”賽勒克可調彎導管系統許可證字號:衛署醫器輸字第017986號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/13註銷理由:許...
【“美敦力”克萊亞磁振造影植入式心臟整流去顫器】許可證字號:衛部醫器輸字第031822號
器材品名:“美敦力”克萊亞磁振造影植入式心臟整流去顫器許可證字號:衛部醫器輸字第031822號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...
【“美敦力”必易人工聽小骨】許可證字號:衛署醫器輸字第018460號
器材品名:“美敦力”必易人工聽小骨許可證字號:衛署醫器輸字第018460號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/11/26發證日...
【人工心肺機】許可證字號:衛署醫器輸字第003733號
器材品名:人工心肺機許可證字號:衛署醫器輸字第003733號註銷狀態:已註銷註銷日期:1996/01/17註銷理由:自請註銷有效日期:1992...
【“美敦力”邁達銳斯雷勁高速切割系統配件】許可證字號:衛部醫器輸字第029733號
器材品名:“美敦力”邁達銳斯雷勁高速切割系統配件許可證字號:衛部醫器輸字第029733號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...