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由FLunel-Fabiani著作·2010·被引用3次—Amulti-centerstudywasconductedtocharacterizetheperformanceoftheHBsAgassayonthefamilyofAccessimmunoassaysystemsfromBeckmanCoulter.
Background: Accurate detection of Hepatitis B Surface Antigen (HBsAg) is an important aid in the diagnosis of patients infected with the hepatitis B virus (HBV). A multi-center study was conducted to characterize the performance of the HBsAg assay on the family of Access immunoassay systems from Beckman Coulter.
Methods: The Access HBsAg assay was characterized in a multi-center study and compared to the Abbott AxSYM* and PRISM* HBsAg assays. The bioMérieux VIDAS* assay was used to resolve discrepant results. Reproducibility studies (intra-assay, inter-assay and inter-lot) were performed with pooled serum samples (negative sample, close to cut off, low, medium and high positive samples). Analytical sensitivity, subtype and genotype detection were studied with various commercial panels (SFTS panel, WHO 80/549, WHO 00/588, Teragenix HBV Genotype panel). A panel of recombinant HBsAg mutant proteins was...
Access 2 Immunoassay System | 合法醫療器材資訊網
Access HBs Ag and Access HBs Ag Confirmatory | 合法醫療器材資訊網
Access HBS AG kit reagent | 合法醫療器材資訊網
Brochure Access 2 Immunoassay System | 合法醫療器材資訊網
Evaluation of the clinical performance of the Beckman Coulter ... | 合法醫療器材資訊網
FIELD PERFORMANCE OF POINT | 合法醫療器材資訊網
Immunoassay Analyzer Access 2 Immunoassay System ... | 合法醫療器材資訊網
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【“瑞德士” 液態特級化學品管液】許可證字號:衛部醫器輸字第032185號
器材品名:“瑞德士”液態特級化學品管液許可證字號:衛部醫器輸字第032185號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/02/22發...
【貝克曼庫爾特協康LX自動生化分析系統(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第000865號
器材品名:貝克曼庫爾特協康LX自動生化分析系統(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第000865號註銷狀態:已註銷註銷日期:2020/0...
【貝克曼庫爾特IO檢測CD3-FITC/Anti-HLA-DR-PE 單株抗體】許可證字號:衛署醫器輸字第017547號
器材品名:貝克曼庫爾特IO檢測CD3-FITC/Anti-HLA-DR-PE單株抗體許可證字號:衛署醫器輸字第017547號註銷狀態:註銷日期:註銷理...
【"貝克曼庫爾特" 庫爾特ACT 5diff 血球溶解劑 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第015456號
器材品名:"貝克曼庫爾特"庫爾特ACT5diff血球溶解劑(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第015456號註銷狀態:註銷日期:註銷理由...
【貝克曼庫爾特校正液/品管液組】許可證字號:衛部醫器輸字第031325號
器材品名:貝克曼庫爾特校正液/品管液組許可證字號:衛部醫器輸字第031325號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/07/12...
【貝克曼庫爾特免疫比濁血清品管液】許可證字號:衛署醫器輸字第022703號
器材品名:貝克曼庫爾特免疫比濁血清品管液許可證字號:衛署醫器輸字第022703號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/08/...
【貝克曼庫爾特協康CX肌酸酐3試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第015434號
器材品名:貝克曼庫爾特協康CX肌酸酐3試劑許可證字號:衛署醫器輸字第015434號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/13註銷理由:未...
【"貝克曼庫爾特" 自動檢體處理器 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第016729號
器材品名:"貝克曼庫爾特"自動檢體處理器(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第016729號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【貝克曼庫爾特 協康天門冬胺酸轉胺酶-試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第017215號
器材品名:貝克曼庫爾特協康天門冬胺酸轉胺酶-試劑許可證字號:衛署醫器輸字第017215號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/09/13註...
【貝克曼庫爾特革蘭氏陰性菌尿液複合檢驗組七十八型】許可證字號:衛部醫器輸字第030542號
器材品名:貝克曼庫爾特革蘭氏陰性菌尿液複合檢驗組七十八型許可證字號:衛部醫器輸字第030542號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:...
【貝克曼庫爾特協康CX標準品校正液2】許可證字號:衛署醫器輸字第011714號
器材品名:貝克曼庫爾特協康CX標準品校正液2許可證字號:衛署醫器輸字第011714號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/09註銷理由:...
【貝克曼庫爾特IO檢測CD3-FITC/CD16+CD56-PE單株抗體】許可證字號:衛署醫器輸字第017258號
器材品名:貝克曼庫爾特IO檢測CD3-FITC/CD16+CD56-PE單株抗體許可證字號:衛署醫器輸字第017258號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:...
【貝克曼庫爾特協康水楊酸試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第014809號
器材品名:貝克曼庫爾特協康水楊酸試劑許可證字號:衛署醫器輸字第014809號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/09/13註銷理由:自請...
【貝克曼庫爾特協康 LX 白蛋白試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第011575號
器材品名:貝克曼庫爾特協康LX白蛋白試劑許可證字號:衛署醫器輸字第011575號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/13註銷理由:未...
【亞培新世代3000系統血球溶解劑】許可證字號:衛署醫器輸壹字第001088號
器材品名:亞培新世代3000系統血球溶解劑許可證字號:衛署醫器輸壹字第001088號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/06註銷理由:...