FDA ISSUES CLASS 1 RECALL ON BARD KUGEL MESH ... | 合法醫療器材資訊網
2006年4月3日—TheFDAhasrecalledtheComposixKugelMeshPatch,usedtorepairventral(incisional)herniascausedbythinningorstretchingofscar ...
The FDA has recalled the Composix Kugel Mesh Patch, used to repair ventral (incisional) hernias caused by thinning or stretching of scar tissue that forms after surgery. The recall notice was updated from a previous listing to include additional product codes and lot numbers not previously listed.
The patch is placed behind the hernia defect through a small incision and is then held open by a "memory recoil ring" that allows the patch to be folded for insertion and later spring open and lay flat once it is in place.
The recalling manufacturer, Davol, said "memory recoil ring" can break under the stress of placement of the large sized products in the intra-abdominal space. This can lead to bowel perforations and/or chronic intestinal fistulae (abnormal connections or passageways between the intestines and other organs). Access the link at www.fda.gov/cdrh/recalls/recall-122205.html (http://w...
Bard Composix Ex & Kugel Hernia Mesh | 合法醫療器材資訊網
C.r. Bard & Defective Hernia Mesh Implant Products | 合法醫療器材資訊網
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Kugel Patch Hernia Mesh | Complications | 合法醫療器材資訊網
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Bard Composix Kugel Mesh Patch | 合法醫療器材資訊網
Product Catalogue | 合法醫療器材資訊網
【戈爾特賜軟組織補片】許可證字號:衛署醫器輸字第006685號
器材品名:戈爾特賜軟組織補片許可證字號:衛署醫器輸字第006685號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/06/30發證日期:1...
【人工膜網】許可證字號:衛署醫器輸字第004282號
器材品名:人工膜網許可證字號:衛署醫器輸字第004282號註銷狀態:已註銷註銷日期:1992/02/15註銷理由:有效期間已屆未能補件有...
【"美敦力" 酸鹼導管及附件】許可證字號:衛署醫器輸壹字第000008號
器材品名:"美敦力"酸鹼導管及附件許可證字號:衛署醫器輸壹字第000008號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/30註銷理由:許可證...
【“柯惠”溫莎安通用外套管】許可證字號:衛部醫器輸字第030141號
器材品名:“柯惠”溫莎安通用外套管許可證字號:衛部醫器輸字第030141號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/08/29發證日...
【“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網】許可證字號:衛部醫器輸字第031942號
器材品名:“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網許可證字號:衛部醫器輸字第031942號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/0...
【"巴德" 疝氣修補網】許可證字號:衛署醫器輸字第010506號
器材品名:"巴德"疝氣修補網許可證字號:衛署醫器輸字第010506號註銷狀態:已註銷註銷日期:2013/01/18註銷理由:許可證已逾有效...
【“豪爾亞”賀邁奇網片】許可證字號:衛部醫器輸字第028563號
器材品名:“豪爾亞”賀邁奇網片許可證字號:衛部醫器輸字第028563號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/05/03發證日期:2...
【“柯惠” 溫莎安鈍頭穿刺器】許可證字號:衛部醫器輸字第029867號
器材品名:“柯惠”溫莎安鈍頭穿刺器許可證字號:衛部醫器輸字第029867號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/05/26發證日...
【“豪爾亞”納德網塞補片】許可證字號:衛部醫器輸字第028586號
器材品名:“豪爾亞”納德網塞補片許可證字號:衛部醫器輸字第028586號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/05/18發證日期...
【“柯惠”可變徑式V型安全穿刺套管】許可證字號:衛署醫器輸字第018190號
器材品名:“柯惠”可變徑式V型安全穿刺套管許可證字號:衛署醫器輸字第018190號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/08/0...
【“柯惠”無刀片可視性穿刺套】許可證字號:衛署醫器輸字第024942號
器材品名:“柯惠”無刀片可視性穿刺套許可證字號:衛署醫器輸字第024942號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/13註銷理由:許可證...
【“柯惠”舒法定帕瑞得複合式人工編網】許可證字號:衛署醫器輸字第019506號
器材品名:“柯惠”舒法定帕瑞得複合式人工編網許可證字號:衛署醫器輸字第019506號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/1...
【“柯惠”禮來爾泰鉸接型可裝填固定器及標準/深度抓握型可吸收固定釘釘匣】許可證字號:衛部醫器輸字第031295號
器材品名:“柯惠”禮來爾泰鉸接型可裝填固定器及標準/深度抓握型可吸收固定釘釘匣許可證字號:衛部醫器輸字第031295號註銷狀態:...
【“柯惠”帕瑞挺人工編網】許可證字號:衛部醫器輸字第033997號
器材品名:“柯惠”帕瑞挺人工編網許可證字號:衛部醫器輸字第033997號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/10/13發證日期...
【新佳得縫合釘釘孔補材料】許可證字號:衛署醫器輸字第008552號
器材品名:新佳得縫合釘釘孔補材料許可證字號:衛署醫器輸字第008552號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/20註銷理由:未展延而...