Coronary Bar Code Product Catalog | 合法醫療器材資訊網
植込み型心臓ペースメーカ(販売名:アシュリティMRI、ゼネックス MRI)一部製品*の自主回収について(クラスI)は「こちら」をご参照ください。 患者さんに植え込まれている製品が対象製品であるかどうかにつきましては、「こちら」からご確認いただけます。 [1][2] 今回の対象製品: 一般的名称:植込み型心臓ペースメーカ 販売名:アシュリティ MRI*、ゼネックス MRI* 回収対象数量:12,273台 出荷時期:2020年5月12日から2022年5月30日 *印:一部のシリアルが対象
2022年6月15日 添付文書電子化のご案内
2019 年12月の医薬品医療機器等法の改正による、添付文書の電子化による運用が2021 年8 月に施行されました。
今般、添付文書の廃止及び電子添文の提供につきまして、弊社での準備が整い今後は電子化された添付文書(以下、電子添文)による提供を開始いたします。詳細につきましては「こちら[3]」をご覧ください。
2021年3月17日
植込み型心臓ペースメーカ(販売名:アシュリティMRI、エンデュリティ MRI)一部製品*の自主回収について(クラスI)は「こちら[4]」をご参照ください。 患者さんに植え込まれている製品が対象製品であるかどうかにつきましては、「こちら[5]」からご確認いただけます。
今回の対象製品: 一般的名称:植込み型心臓ペースメーカ 販売名:アシュリティMRI*、エンデュリティ MRI* 回収対象数量:441台 出荷時期:平成27年8月1日から平成31年1月8日まで *印:一部のシリアルが対象
References ...1044592-SD | 合法醫療器材資訊網
1044592 | 合法醫療器材資訊網
1044595: Abbott Hi | 合法醫療器材資訊網
190 Cm ABBOTT HI | 合法醫療器材資訊網
Abbott Vascular Guide Wires | 合法醫療器材資訊網
Abbott, 1044590J-SD, 0.014" | 合法醫療器材資訊網
Coronary Bar Code Product Catalog | 合法醫療器材資訊網
Coronary Guide Wires | 合法醫療器材資訊網
Guide Wires | 合法醫療器材資訊網
【"聖猷達" 馬斯特機械性人工心臟瓣膜】許可證字號:衛署醫器輸字第010040號
器材品名:"聖猷達"馬斯特機械性人工心臟瓣膜許可證字號:衛署醫器輸字第010040號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/0...
【“亞培”高鐸格加強支撐導管引線】許可證字號:衛部醫器輸字第029424號
器材品名:“亞培”高鐸格加強支撐導管引線許可證字號:衛部醫器輸字第029424號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/03/27...
【“曲克”導線】許可證字號:衛署醫器輸字第024245號
器材品名:“曲克”導線許可證字號:衛署醫器輸字第024245號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/20註銷理由:未展延而逾期者有效日...
【“朝日”無需導引鞘水漾經皮冠狀動脈成型術導引導管】許可證字號:衛署醫器輸字第018762號
器材品名:“朝日”無需導引鞘水漾經皮冠狀動脈成型術導引導管許可證字號:衛署醫器輸字第018762號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:...
【"波士頓科技"經皮冠狀動脈整形術用導引線】許可證字號:衛署醫器輸字第013775號
器材品名:"波士頓科技"經皮冠狀動脈整形術用導引線許可證字號:衛署醫器輸字第013775號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【“泰爾茂”導引導線】許可證字號:衛部醫器輸字第025683號
器材品名:“泰爾茂”導引導線許可證字號:衛部醫器輸字第025683號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/01/02發證日期:201...
【"波士頓科技" 茵鈦取回器】許可證字號:衛署醫器輸字第010115號
器材品名:"波士頓科技"茵鈦取回器許可證字號:衛署醫器輸字第010115號註銷狀態:已註銷註銷日期:2014/04/18註銷理由:許可證已...
【“聖猷達”費思凱絲導管導引器】許可證字號:衛署醫器輸字第021493號
器材品名:“聖猷達”費思凱絲導管導引器許可證字號:衛署醫器輸字第021493號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/09/24發...
【“波士頓科技”易培洱腎臟輸尿管支架系統】許可證字號:衛部醫器輸字第030210號
器材品名:“波士頓科技”易培洱腎臟輸尿管支架系統許可證字號:衛部醫器輸字第030210號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【“泰爾茂”單次用導引鋼絲】許可證字號:衛部醫器輸字第027163號
器材品名:“泰爾茂”單次用導引鋼絲許可證字號:衛部醫器輸字第027163號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/04/21發證日...
【“亞培”高鐸格英飛創導線】許可證字號:衛部醫器輸字第033975號
器材品名:“亞培”高鐸格英飛創導線許可證字號:衛部醫器輸字第033975號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/10/12發證日...
【“曲克”導線】許可證字號:衛署醫器輸字第018005號
器材品名:“曲克”導線許可證字號:衛署醫器輸字第018005號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/04/12發證日期:2007/04/1...
【費思凱絲心房中隔導管導引器】許可證字號:衛署醫器輸字第021313號
器材品名:費思凱絲心房中隔導管導引器許可證字號:衛署醫器輸字第021313號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/08/13發...
【"波士頓科技" 達科塔取石網 (滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第017748號
器材品名:"波士頓科技"達科塔取石網(滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第017748號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/0...
【“曲克”引流導管針 (滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第011581號
器材品名:“曲克”引流導管針(滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第011581號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/04/10發證...