獨/幽靈快篩型驗孕盤流竄全台2年,衛生單位渾然不知 | 合法醫療器材資訊網
![獨/幽靈快篩型驗孕盤流竄全台2年,衛生單位渾然不知](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
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陳小姐投訴,她在屈臣氏買的「舒位驗孕盤」,其製造廠龍騰生技早於104年停業,等於買到幽靈黑心產品。 圖/陳小姐提供
太扯了,幽靈驗孕產品流竄全台2年,衛生單位竟沒發現!
陳姓女子向聯合報投訴,她因有生育計畫,到藥妝店購買「舒位驗孕盤」,2次檢測下來都因線條難判讀,不知是否有懷孕。她好奇上網查詢,驚訝發現製造廠「龍騰生技股份有限公司第一廠」早已於104年停業,等於買到幽靈黑心產品。
食藥署證實,藥商億順國際實業有限公司委託龍騰生技製造「舒位驗孕盤」、「舒位驗孕紙」和「舒位驗孕筆」,但龍騰生技目前仍停業中,涉違藥事法的「未經核准擅自製造或輸入醫療器材」,龍騰生技已移送檢方調查,查證屬實,龍騰生技可處3年以下有期徒刑,併科1千萬元以下罰金。
至於3項驗孕產品, 新北市衛生局以「第一級危害」回收通知,9月11日下令億順公司進行全批號下架回收,不得販售,且應於10月15日前回收完畢。若億順公司未在期限內回收完成,則可依藥事法處20萬到5百萬元罰鍰,鋪貨通路商也會連帶處分。
據規定,回收藥物分三級危害程度,第一級包括劣藥、偽藥、禁藥、不良醫材或未經核准製造輸入的醫材等,對民眾健康有較大危害;第二級包括過期劣藥、不良醫材等,但無重大損害之虞;第三級則是藥物及醫材有損害使用者安全之虞,但風險較低。
陳小姐說,她今年42歲,有一名8歲孩子,雖想再生第二胎,但因年紀大了,才會依賴驗孕棒檢查。她先後去屈臣氏買2次舒位驗孕盤,但每次判讀都覺得線條不明顯,好奇確認盒裝上的製造日期,有效期限到2019年5月,並沒問題,但進一步上網查藥商及製造廠,驚訝發現製造廠龍騰生技早已停工不生產。
「難道我手上的東西是幽靈工廠生產的?」陳小姐氣憤表示,雖然驗孕產品屬於醫材,非內服藥品,但若女性懷孕了,驗孕沒驗出來,對女性其實很困擾,難以特別注意懷孕期間的飲食或運動。
食藥署醫粧組科長林欣慧表示,日前新北市衛生局已接獲民眾檢舉,經調查,龍騰生技104年主動向台南市衛生局申請停業至今,並非因製造產品不良或...
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