K033747 B. Purpose for Sub | 合法醫療器材資訊網
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510(k) SUBSTANTIAL EQUIVALENCE DETERMINATION | 合法醫療器材資訊網
CK-MB | 合法醫療器材資訊網
CKMB > CK 說明 | 合法醫療器材資訊網
CREATINE KINASE MB (CK | 合法醫療器材資訊網
Creatine Kinase MB (CK-MB) | 合法醫療器材資訊網
Creatine Kinase MB (CKMB) Active Protein | 合法醫療器材資訊網
K033747 B. Purpose for Sub | 合法醫療器材資訊網
REVIEW MEMORANDUM | 合法醫療器材資訊網
【"艾斯特" 心臟標記校正液組 Levels 1-3】許可證字號:衛署醫器輸字第015008號
器材品名:"艾斯特"心臟標記校正液組Levels1-3許可證字號:衛署醫器輸字第015008號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/06/25註銷理...
【“艾斯特”B型利鈉激素校正液組】許可證字號:衛署醫器輸字第020385號
器材品名:“艾斯特”B型利鈉激素校正液組許可證字號:衛署醫器輸字第020385號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/06/25註銷理由:許可...
【“亞培” 艾斯特品管液】許可證字號:衛部醫器輸字第028920號
器材品名:“亞培”艾斯特品管液許可證字號:衛部醫器輸字第028920號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/10/12發證日期:2...
【"艾斯特" 心臟標記品質控制液】許可證字號:衛署醫器輸字第015011號
器材品名:"艾斯特"心臟標記品質控制液許可證字號:衛署醫器輸字第015011號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/06/25註銷理由:許可...
【美艾利爾 揣耶濟 心臟綜合檢測試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第016174號
器材品名:美艾利爾 揣耶濟 心臟綜合檢測試劑許可證字號:衛署醫器輸字第016174號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註銷理...
【貝克曼庫爾特肌酸磷化激酶測定試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第027922號
器材品名:貝克曼庫爾特肌酸磷化激酶測定試劑許可證字號:衛部醫器輸字第027922號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/1...
【羅氏免疫分析肌鈣蛋白T STAT 檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第017178號
器材品名:羅氏免疫分析肌鈣蛋白TSTAT檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第017178號註銷狀態:已註銷註銷日期:2013/01/18註銷理...
【篠原肌氨酸磷酸催化每MB同功每試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第016027號
器材品名:篠原肌氨酸磷酸催化每MB同功每試劑許可證字號:衛署醫器輸字第016027號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註銷理由...
【"艾斯特"PT品管控制液】許可證字號:衛署醫器輸字第014997號
器材品名:"艾斯特"PT品管控制液許可證字號:衛署醫器輸字第014997號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/10/29註銷理由:許可證已逾...
【羅氏可霸斯肌酸激酶生化檢驗試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第029319號
器材品名:羅氏可霸斯肌酸激酶生化檢驗試劑許可證字號:衛部醫器輸字第029319號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/02/...
【羅氏可霸斯肌酸激酶MB生化檢驗試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第029540號
器材品名:羅氏可霸斯肌酸激酶MB生化檢驗試劑許可證字號:衛部醫器輸字第029540號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/0...
【心電計】許可證字號:衛署醫器輸字第001105號
器材品名:心電計許可證字號:衛署醫器輸字第001105號註銷狀態:已註銷註銷日期:1986/08/29註銷理由:未展延而逾期者有效日期:19...
【貝克曼庫爾特肌酸激酶同功酶試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第028108號
器材品名:貝克曼庫爾特肌酸激酶同功酶試劑許可證字號:衛部醫器輸字第028108號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/02/...
【亞培設計師肌酸激酶之MB同功異構酶試劑組-品管液】許可證字號:衛署醫器輸字第021398號
器材品名:亞培設計師肌酸激酶之MB同功異構酶試劑組-品管液許可證字號:衛署醫器輸字第021398號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有...
【"艾斯特" 攜帶式臨床分析儀 (200型)】許可證字號:衛署醫器輸字第015030號
器材品名:"艾斯特"攜帶式臨床分析儀(200型)許可證字號:衛署醫器輸字第015030號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/10/29註銷理由:...