搶進智慧醫材宏碁智醫取得TFDA執照 | 合法醫療器材資訊網
2021年3月31日—近來,宏碁智醫在智慧醫療領域有相當不錯的成績,如該公司攜手台大、...宏碁智醫總經理許銀雄說,VeriSeeDR智視康不光取得台灣AI眼科診斷軟體...旗訊科技股份有限公司|100台北市中正區杭州南路一段15-1號19樓|TEL: ...
結合夥伴技術能力 瞄準全球市場智慧醫療絕非一蹴可幾,而需一步一步發展才能確保安全有效。在宏碁智醫規劃中,除將持續深化AI技術,全力朝向AI軟體醫材第一品牌目標邁進之外,也希望將台灣智慧醫療產品推向海外。
採訪/施鑫澤 文/林裕洋
受惠於COVID-19疫情控制得宜,無論是演場會、展覽活動等大型聚會,在台灣幾乎都如常舉行,除商業活動得以維持正常運作之外,也讓民眾有機會一窺創新科技的奧秘。如在2020台灣醫療科技展中,即有超過550家企業參與,共使用1580 個展位,許多創新團隊都趁機展出與智慧醫療相關的成果。在現場眾多以AI為核心的創新應用中,最吸引人目光的應用,莫過於台塑集團攜手宏碁智醫,共同合作的「眼底AI智慧醫療系統」,號稱只要一張眼底圖就可檢測身體疾病,可望將顛覆傳統醫療模式。
近來,宏碁智醫在智慧醫療領域有相當不錯的成績,如該公司攜手台大、諾華等共同推出的VeriSee DR智視康,早在2020年9月已通過衛福部食品藥物管理署(TFDA)專案輔導與核准。VeriSee DR智視康是一套AI輔助辨識糖尿病視網膜病變解決方案,是台灣首張 TFDA 核可的眼科智慧醫材,這項產品是透過收集國外 EyePACS 平台臨床,及國內台大醫院臨床共數萬名糖尿病視網膜病變患者的眼底照片資料,再運用深度學習訓練 AI 模型而成,目前偵測準確率已超過93%。
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宏碁智醫總經理許銀雄說,VeriSee DR智視康不光取得台灣AI眼科診斷軟體許可證,宏碁智醫也已取得AI軟體醫療器材設計與製造的GMP及ISO13485品質系統認證。目前這套解決方案已在知名醫學中心使用,我們希望未來推展到更多的醫療院所,造福醫師及民眾。在台灣之外,這套解決方案也已取得泰國許可,我們也持續向其他國家申請許可證,希望加速讓AI軟體醫材落地,...
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