Diazyme Receives 510(K) FDA Clearance for Glycated Serum ... | 合法醫療器材資訊網
2004年10月29日—TheDiazymeenzymaticassayforglycatedserumproteins(GSP)usesaproteinasetodigestGSPintolowmolecularweightglycatedprotein ...
SAN DIEGO, CA - October 29, 2004 - Diazyme Laboratories, a company that applies its proprietary Substrate Trapping-Enzyme Technology?(STE) platform to develop low cost and high quality diagnostic products for clinical and research uses, announced today that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted Diazyme 510(K) clearance to market their Enzymatic Glycated Serum Protein (GSP) Assay Kit for the quantitative in vitro determination of glycated serum proteins in human serum.
The Diazyme enzymatic assay for glycated serum proteins (GSP) uses a proteinase to digest GSP into low molecular weight glycated protein fragments (GPF), and uses Diazymes specific Fructosyl Amine-Oxygen Oxidoreductase, a microorganism originated amadoriase to catalyze the oxidative degradation of Amadori product GPF to yield amino acids, glucosone and H2O2. The H2O2 released is measured by a colorimetric Trinder end-poin...
An improved enzymatic assay for glycated serum protein | 合法醫療器材資訊網
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Analytical Evaluation of the Diazyme Glycated Serum Protein ... | 合法醫療器材資訊網
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Glycated Serum Protein (Glycated Albumin) | 合法醫療器材資訊網
GLYCATED SERUM PROTEIN ASSAY | 合法醫療器材資訊網
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