FDA Clears Commercial Release of Access TSH (3rd IS ... | 合法醫療器材資訊網
![FDA Clears Commercial Release of Access TSH (3rd IS ...](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
2016年10月17日—BeckmanCoulterDiagnosticsispleasedtoannounceFDAclearance...TheAccessTSH(3rdIS)assayisanimportantenhancementtoBeckman...81/565);Maximizedlaboratoryworkflowwithalargerreagentpacksize(100 ...
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BREA, Calif. — (Oct. 17, 2016) — Beckman Coulter Diagnostics is pleased to announce FDA clearance and the commercial release of its new Access TSH (3rd IS) assay for use with the Access Family of Immunoassay Systems. This new assay is the next generation of the Access HYPERsensitive hTSH and Access Fast hTSH assays for the quantitative determination of human thyroid stimulating hormone (TSH, thyrotropin). The Access TSH (3rd IS) assay is an important enhancement to Beckman Coulters thyroid assay menu, which includes a full panel of thyroid tests that aid in the diagnosis of thyroid function.
The new Access TSH (3rd IS) assay offers laboratories:
Confidence in patient results through standardization to the World Health Organization 3rd International Standard (3rd IS) for human TSH (IRP 81/565) Maximized laboratory workflow with a larger reagent pack size (100 tests/pack, 200 tests/kit) that ...TSH Assay for Thyroid Assessment Access TSH (3rd IS ... | 合法醫療器材資訊網
Access TSH (3 rd IS) Assay | 合法醫療器材資訊網
FDA Clears Commercial Release of Access TSH (3rd IS ... | 合法醫療器材資訊網
TSH Assay for Thyroid Assessment Access TSH (3rd IS) | 合法醫療器材資訊網
Dossaggio Access TSH 3rd IS | 合法醫療器材資訊網
REVIEW MEMORANDUM | 合法醫療器材資訊網
Beckman Coulter Access Family of Immunoassay Systems ... | 合法醫療器材資訊網
New Access TSH (3rd IS) Assay Released with CE Mark for ... | 合法醫療器材資訊網
Brochure Access 2 Immunoassay System | 合法醫療器材資訊網
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【貝克曼庫爾特抗穆勒氏荷爾蒙第二代酵素免疫分析試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第026848號
器材品名:貝克曼庫爾特抗穆勒氏荷爾蒙第二代酵素免疫分析試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第026848號註銷狀態:註銷日期:註銷理...
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【貝克曼庫爾特卡馬西平檢驗試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第031428號
器材品名:貝克曼庫爾特卡馬西平檢驗試劑許可證字號:衛部醫器輸字第031428號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/08/21...
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【貝克曼庫爾特 依敏濟免疫球蛋白M試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第012197號
器材品名:貝克曼庫爾特依敏濟免疫球蛋白M試劑許可證字號:衛署醫器輸字第012197號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025...
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【貝克曼庫爾特庫爾特4C+血液品管劑】許可證字號:衛署醫器輸字第012109號
器材品名:貝克曼庫爾特庫爾特4C+血液品管劑許可證字號:衛署醫器輸字第012109號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/08...
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【“貝克曼庫爾特”高密度脂蛋白膽固醇生化試劑(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第007650號
器材品名:“貝克曼庫爾特”高密度脂蛋白膽固醇生化試劑(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第007650號註銷狀態:註銷日期:註銷理...
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【貝克曼庫爾特胰島素生長因子結合蛋白3放射免疫分析試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第028425號
器材品名:貝克曼庫爾特胰島素生長因子結合蛋白3放射免疫分析試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第028425號註銷狀態:註銷日期:註...
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【貝克曼庫爾特 IO檢測IgG1-FITC/IgG1-PE同型控制抗體】許可證字號:衛署醫器輸字第017555號
器材品名:貝克曼庫爾特IO檢測IgG1-FITC/IgG1-PE同型控制抗體許可證字號:衛署醫器輸字第017555號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:...
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【貝克曼庫爾特 脂蛋白校正液】許可證字號:衛署醫器輸字第013079號
器材品名:貝克曼庫爾特脂蛋白校正液許可證字號:衛署醫器輸字第013079號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/09/27發證...
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【貝克曼庫爾特亞瑟斯游離三碘甲狀腺素校正液】許可證字號:衛部醫器輸字第031786號
器材品名:貝克曼庫爾特亞瑟斯游離三碘甲狀腺素校正液許可證字號:衛部醫器輸字第031786號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
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【貝克曼庫爾特IO檢測CD45 單株抗體】許可證字號:衛署醫器輸字第017239號
器材品名:貝克曼庫爾特IO檢測CD45單株抗體許可證字號:衛署醫器輸字第017239號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/07/...
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【積水 諾魯帝亞尿液白蛋白測定試劑 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第017008號
器材品名:積水諾魯帝亞尿液白蛋白測定試劑(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第017008號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
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【納諾比亞D-二元體試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第024682號
器材品名:納諾比亞D-二元體試劑許可證字號:衛署醫器輸字第024682號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/11/04註銷理由:未展延而逾...
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【貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第018279號
器材品名:貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素試劑許可證字號:衛署醫器輸字第018279號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
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【貝克曼庫爾特類風濕性因子(乳膠)試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第031465號
器材品名:貝克曼庫爾特類風濕性因子(乳膠)試劑許可證字號:衛部醫器輸字第031465號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023...
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【西門子B型肝炎表面抗原試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第025713號
器材品名:西門子B型肝炎表面抗原試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第025713號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/12/24...