Cook Medical's Zilver® PTX® Earns FDA Approval As First ... | 合法醫療器材資訊網
Bloomington, Ind. — Cook Medical has received U.S. Food and Drug Administration (FDA) marketing approval for the first devices in its Zilver® PTX® Drug-Eluting Peripheral Stent portfolio, company officials reported today. It’s the first time the FDA has approved a drug-eluting stent to treat blockages in a peripheral artery.
“This approval marks the start of Cook’s program to bring the benefits of drug elution to U.S. physicians treating the peripheral arteries,” said Rob Lyles, vice president and global leader of Cook Medical’s Peripheral Intervention division.“No other company can match Cook’s commitment to this technology, and by the end of 2013, we expect to have a full suite of drug-eluting peripheral stents in the most commonly used lengths and diameters available to U.S. physicians.”
“This approval marks the start of Cook’s program to bring the ...
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【"曲克"維蒂西鎳鈦合金取石籃】許可證字號:衛署醫器輸字第017058號
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【支氣管鏡】許可證字號:衛署醫器輸字第000221號
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【“亞培”赫可林精英周邊血管支架系統】許可證字號:衛署醫器輸字第023488號
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【微量輸液套】許可證字號:衛署醫器輸字第007083號
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【“考迪斯”普賽斯普羅鎳鈦支架系統】許可證字號:衛署醫器輸字第021434號
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【亞培愛可信溶液系統組】許可證字號:衛署醫器輸壹字第001274號
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【“曲克”艾德凡絲小剖面經皮穿刺血管成形術球囊擴張導管】許可證字號:衛署醫器輸字第019762號
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【"曲克" 膽道用擴張導管】許可證字號:衛署醫器輸字第012963號
器材品名:"曲克"膽道用擴張導管許可證字號:衛署醫器輸字第012963號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/11/07發證日期...
【“曲克”子宮頸擴張球囊】許可證字號:衛署醫器輸字第024895號
器材品名:“曲克”子宮頸擴張球囊許可證字號:衛署醫器輸字第024895號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/05/17發證日期...
【亞培B型肝炎表面抗原/確認檢驗試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第033124號
器材品名:亞培B型肝炎表面抗原/確認檢驗試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第033124號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025...
【“亞培”新世代3700系統稀釋液 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第012689號
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【“亞培”清洗儀 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第019455號
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【亞培愛可信尿液巴比妥類第二代檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第015135號
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【“亞康恩”迪洛骨髓活體組織切片針】許可證字號:衛署醫器輸字第018112號
器材品名:“亞康恩”迪洛骨髓活體組織切片針許可證字號:衛署醫器輸字第018112號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/06/...
【“曲克”非電動的活體組織夾 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第006792號
器材品名:“曲克”非電動的活體組織夾(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第006792號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023...