和康生:優節益關節內注射劑已取得新加坡HSA上市許可證 ... | 合法醫療器材資訊網
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(1783)和康生本公司優節益關節內注射劑(ArtiAid Plus Intra-articular Injection)已取得新加坡HSA上市許可證。
1.事實發生日:103/11/07 2.公司名稱:和康生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.傳播媒體名稱:不適用 6.報導內容:不適用 7.發生緣由:本公司所研發生產之優節益關節內注射劑(ArtiAid Plus Intra-articular Injection),繼取得台灣衛生署TFDA與歐盟CE上市許可後,再取得新加坡HSA上市許可 (Device Registration No. DE0016487)。 8.因應措施:無 9.其他應敘明事項:優節益關節內注射劑是以微生物發酵的高純度透明質酸鈉(又稱玻尿酸)為原料,經由無菌製程所生產的三劑型關節內注射劑,能長效地增加關節液的黏彈性質,具有降低發炎反應、應力緩衝、保護關節組織、舒緩關節疼痛及改善關節活動力等功用。於台灣與歐盟上市以來,已銷售近十萬劑,至今無不良反應發生,證實其安全性與功效性。取得新加坡上市 許可後,將提升和康公司於東南亞市場的骨科產品佈局。
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