510(k) Premarket Notification | 合法醫療器材資訊網
References
Products Classification
Database Information for Catheter, Intravascular Occluding,
Temporary (www.accessdata.fda.gov)
Code of Federal Regulations
(CFR) database information for 870.4450
(www.accessdata.fda.gov)
PDF for K053440
(www.accessdata.fda.gov)
recalls posted since December
2, 2002 (www.accessdata.fda.gov)
Device Classification Name
catheter,
intravascular occluding, temporary[1]
510(k) Number
K053440
Device Name
AMPLATZER SIZING BALLOON II
...
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"銨積維" 測量氣球導管AMPLATZER SIZING BALLOON "AGA ... | 合法醫療器材資訊網
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