“柯惠”內視鏡自動手術縫合釘等3張許可證之回收警訊– 藥害救濟 ... | 合法醫療器材資訊網
許可證字號: 衛署醫器輸字第024928號 衛部醫器輸字第031038號 衛署醫器輸字第022861號
產品英文名稱: “Covidien” Endo GIA Reloads with Tri-Staple Technology “Covidien” Tri-Staple 2.0 Reloads and Curved Tip Reloads “Covidien” Endo GIA Ultra Universal, Universal Short, and Universal XL Single Use Staplers
受影響規格/型號/批號:
許可證字號 型號 批號 衛署醫器輸字第024928號 未進口受影響產品 衛部醫器輸字第031038號 衛署醫器輸字第022861號 EGIA60AXT N7L0974KX發布對象:醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明:(回收/矯正原因描述) 美敦力公司發現特定型號/批號的受影響產品可能缺少內部組件sled component,使用缺少sled組件之產品,可能導致組織切開後,縫釘線(staple line)無法成形,造成傷口出血或內腔物滲出的情況發生,故發起本次回收行動。
國內矯正措施: 經查,國內受影響產品數...
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柯惠內視鏡自動手術縫合釘 | 合法醫療器材資訊網
特材收載品項 | 合法醫療器材資訊網
藥物資訊 | 合法醫療器材資訊網
【“安吉優戴爾美德”微波手術燒灼系統及附件】許可證字號:衛部醫器輸字第032339號
器材品名:“安吉優戴爾美德”微波手術燒灼系統及附件許可證字號:衛部醫器輸字第032339號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【"美敦力"艾弗勒拋棄式充氣裝置及其附件】許可證字號:衛署醫器輸字第016740號
器材品名:"美敦力"艾弗勒拋棄式充氣裝置及其附件許可證字號:衛署醫器輸字第016740號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【"升望" 電燒筆】許可證字號:衛署醫器製字第001310號
器材品名:"升望"電燒筆許可證字號:衛署醫器製字第001310號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/04/12發證日期:2005/04...
【“愛惜康”內視鏡彎型管腔吻合器】許可證字號:衛署醫器輸字第022378號
器材品名:“愛惜康”內視鏡彎型管腔吻合器許可證字號:衛署醫器輸字第022378號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/05/09...
【“美敦力”體外引流及監測用導管】許可證字號:衛部醫器輸字第032520號
器材品名:“美敦力”體外引流及監測用導管許可證字號:衛部醫器輸字第032520號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/04/22...
【單極高頻電燒灼器】許可證字號:衛署醫器輸字第006776號
器材品名:單極高頻電燒灼器許可證字號:衛署醫器輸字第006776號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/07/20註銷理由:許可證已逾有效...
【"美敦力" 治療鼻部出血產品 (滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第002608號
器材品名:"美敦力"治療鼻部出血產品(滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第002608號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註銷理由...
【自體輸血系統】許可證字號:衛署醫器輸字第008366號
器材品名:自體輸血系統許可證字號:衛署醫器輸字第008366號註銷狀態:已註銷註銷日期:2005/04/13註銷理由:未展延而逾期者有效...
【“百歐森偉伯司特” 攝氏福來得單向導管】許可證字號:衛部醫器輸字第026693號
器材品名:“百歐森偉伯司特”攝氏福來得單向導管許可證字號:衛部醫器輸字第026693號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024...
【"愛爾富"婦產科電子燒灼機及其附件】許可證字號:衛署醫器輸字第016795號
器材品名:"愛爾富"婦產科電子燒灼機及其附件許可證字號:衛署醫器輸字第016795號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/09註銷理由...
【閉塞氣球導管】許可證字號:衛署醫器輸字第009377號
器材品名:閉塞氣球導管許可證字號:衛署醫器輸字第009377號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/16註銷理由:許可證已逾有效期有...
【"波士頓科技"勒鈖共進電極系統與勒鈖針狀電極探頭】許可證字號:衛署醫器輸字第017067號
器材品名:"波士頓科技"勒鈖共進電極系統與勒鈖針狀電極探頭許可證字號:衛署醫器輸字第017067號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:...
【“柯惠”內視鏡手術用縫線持針器】許可證字號:衛部醫器輸字第026183號
器材品名:“柯惠”內視鏡手術用縫線持針器許可證字號:衛部醫器輸字第026183號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/05/29...
【“美泰”電腦輔助手術設備】許可證字號:衛部醫器輸字第030566號
器材品名:“美泰”電腦輔助手術設備許可證字號:衛部醫器輸字第030566號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/11/27發證日...
【"史賽克"脊椎人工置換組】許可證字號:衛署醫器輸字第006985號
器材品名:"史賽克"脊椎人工置換組許可證字號:衛署醫器輸字第006985號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/08/25發證日...