Evaluation of a novel bioprosthetic heart valve incorporating ... | 合法醫療器材資訊網
Background and aim of the study: The St. Jude Medical (SJM) Epic valve has been designed to diminish the risk of prosthetic valve endocarditis by the use of silver-coated polyester fabric, and to inhibit dystrophic calcification by the use of ethanol pretreatment.
Methods: A 20-week juvenile sheep mitral valve implant model was used to determine safety and efficacy of the device, as well as the rate of silver release and degree of dystrophic calcification. The SJM Epic valves were compared with SJM Biocor porcine valves (not ethanol-pretreated, not silver-modified polyester fabric) and Baxter Carpentier-EdwardsR standard valves.
Results: Blood concentrations of silver reached a maximum of 40 p.p.b. within 10 days of SJM Epic valve implantation, and were well below toxic levels (300 p.p.b.). Blood silver concentrations returned to baseline within 30 days after surgery. Maximal silver ...
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St. Jude Medical Physician's Manual SJM Biocor® Valve | 合法醫療器材資訊網
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The St. Jude Medical Biocor™ Bioprosthesis | 合法醫療器材資訊網
【波第科經導管輸送心臟瓣膜】許可證字號:衛部醫器輸字第028758號
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【"美敦力" 自由式主動脈根部生物人工瓣膜】許可證字號:衛署醫器輸字第009362號
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【“美敦力”柯法經導管主動脈瓣膜】許可證字號:衛部醫器輸字第029410號
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【愛德華怡瑞詩乾式瓣膜】許可證字號:衛部醫器輸字第031611號
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【"愛德華" 卡本特-麥卡錫亞當二尖瓣修補環】許可證字號:衛署醫器輸字第010853號
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【"聖猶達" 豬組織瓣膜】許可證字號:衛署醫器輸字第010467號
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【"聖猷達" 馬斯特機械性人工心臟瓣膜】許可證字號:衛署醫器輸字第010040號
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【“愛德華”卡本特-愛德華沛旅旺人工心瓣膜】許可證字號:衛部醫器輸字第030164號
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【“愛德華”心臟瓣膜彌補物之尺寸器 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第009246號
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【卡本特氏-愛德華人工瓣膜輪】許可證字號:衛署醫器輸字第004349號
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【“索林”脈長流主動脈人工心瓣膜】許可證字號:衛部醫器輸字第025672號
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【“聖猷達”翠翡塔組織瓣膜】許可證字號:衛署醫器輸字第023516號
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【"聖猷達"心臟生物瓣膜彌補物之尺寸器】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003968號
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【漢克II豬心人工瓣膜】許可證字號:衛署醫器輸字第009553號
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