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Boston Scientific Announces CE Mark and FDA Approval of NC Quantum Apex™ Balloon Catheter
NATICK, Mass., May 25 /PRNewswire-FirstCall[1]/ -- Boston Scientific Corporation (NYSE: BSX) today announced CE Mark and U.S. Food and Drug Administration (FDA) approval of its NC Quantum Apex™ PTCA Dilatation Balloon Catheter. The Company plans to launch the product in European markets this week and in the U.S. next month.
The NC Quantum Apex Catheter is a high-performance, post-dilatation balloon catheter developed specifically to address physicians needs in optimizing coronary stent deployment. It represents the next generation of balloon catheter technology, and is designed to deliver enhanced performance through the use of a new Bi-Segment™ Inner Shaft for improved trackability and a re-designed tip for greater flexibility(1). It is available in a wide array of balloon diamete...
510(k) Summary | 合法醫療器材資訊網
APEX PTCA Dilatation Catheter | 合法醫療器材資訊網
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Catheters | 合法醫療器材資訊網
NC QUANTUM APEX™ PTCA Dilatation Catheter | 合法醫療器材資訊網
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Performance Overview | 合法醫療器材資訊網
【“美敦力”曼諾斯肯測壓導管及台車】許可證字號:衛部醫器輸字第031393號
器材品名:“美敦力”曼諾斯肯測壓導管及台車許可證字號:衛部醫器輸字第031393號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/08/...
【"波士頓科技" 康騰馬文瑞克單軌擴張導管】許可證字號:衛署醫器輸字第010302號
器材品名:"波士頓科技"康騰馬文瑞克單軌擴張導管許可證字號:衛署醫器輸字第010302號註銷狀態:已註銷註銷日期:2009/01/20註銷...
【“曲克”奧創腎造口術氣球套組】許可證字號:衛署醫器輸字第019662號
器材品名:“曲克”奧創腎造口術氣球套組許可證字號:衛署醫器輸字第019662號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/02/19發...
【“史賽克” 一般手術用手動式器械 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第018389號
器材品名:“史賽克”一般手術用手動式器械(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第018389號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【“曲克”器官袋 (滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第014870號
器材品名:“曲克”器官袋(滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第014870號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/01/26發證日期...
【"波士頓科技"易導型第2代雙電極導線】許可證字號:衛署醫器輸字第017500號
器材品名:"波士頓科技"易導型第2代雙電極導線許可證字號:衛署醫器輸字第017500號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/...
【“考迪斯”史瑪特控制鎳鈦膽道支架系統】許可證字號:衛署醫器輸字第022199號
器材品名:“考迪斯”史瑪特控制鎳鈦膽道支架系統許可證字號:衛署醫器輸字第022199號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註銷理...
【"美敦力" 右彎型靜脈導管】許可證字號:衛署醫器輸字第009913號
器材品名:"美敦力"右彎型靜脈導管許可證字號:衛署醫器輸字第009913號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/05/08發證日...
【博迪吉人工心律調節器】許可證字號:衛署醫器輸字第008065號
器材品名:博迪吉人工心律調節器許可證字號:衛署醫器輸字第008065號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/06註銷理由:許可證已逾...
【“史賽克”飛視明外科手術燈】許可證字號:衛署醫器輸字第025031號
器材品名:“史賽克”飛視明外科手術燈許可證字號:衛署醫器輸字第025031號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/20註銷理由:未展延...
【"必帝"抗生素試驗套組-異菸鹼醯 0.4】許可證字號:衛署醫器輸字第015789號
器材品名:"必帝"抗生素試驗套組-異菸鹼醯0.4許可證字號:衛署醫器輸字第015789號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/1...
【“奧林柏斯”單次用雙管腔十二指腸乳頭部切開刀】許可證字號:衛部醫器輸字第027506號
器材品名:“奧林柏斯”單次用雙管腔十二指腸乳頭部切開刀許可證字號:衛部醫器輸字第027506號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...
【“波士頓科技”迎吉心臟節律器】許可證字號:衛署醫器輸字第024482號
器材品名:“波士頓科技”迎吉心臟節律器許可證字號:衛署醫器輸字第024482號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/11/26註銷理由:許可...
【股骨/髁骨鈦合金骨釘骨板系統】許可證字號:衛署醫器輸字第009224號
器材品名:股骨/髁骨鈦合金骨釘骨板系統許可證字號:衛署醫器輸字第009224號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/07/18註銷理由:許可...
【"波士頓科技"單次使用肺部活體組織夾】許可證字號:衛署醫器輸字第016631號
器材品名:"波士頓科技"單次使用肺部活體組織夾許可證字號:衛署醫器輸字第016631號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/07/02註銷理...