全球新冠病毒篩檢需求爆發台廠搶上百億元商機 | 合法醫療器材資訊網
2020年3月28日—美國約有3家生技廠通過EUA,包括羅氏(Roche)、賽默飛(ThermoFisher...中國也批准華大生物、之江生物等6家業者新冠病毒核酸檢測試劑EUA許可證,台灣已...中研院已合成能辨識新冠病毒蛋白質的單株抗體群,吸引多家台廠洽談生產...〈國內疫情升溫〉十銓提高居家上班比例加碼1萬元端午節防疫補助金.
新冠病毒全球蔓延,除藥品、疫苗加快研發速度外,檢測套組的需求更迫切,市場規模上看百億元,目前中研院基因體中心正積極開發快篩試劑,而台生技廠中,有超過 10 家具有量產檢測的業者,並陸續向台美提出 EUA(緊急使用許可) 申請,若審查通過,有助防疫注入強心針。
業者表示,針對新冠病毒的檢測方式有兩種類型,分別為免疫檢測技術與核酸檢驗法 (RT-PCR),其中,RT-PCR 可從感染初期就檢驗出病毒標的,但檢測時間長達 1-3 小時,由於準確度較高,是最大宗的檢測方式及確診指標;免疫檢測則是透過抗體與抗原,可在 15-30 分鐘獲得檢驗結果,此檢測方式也是目前常聽到的「快篩檢驗」,但缺點在錯誤率高。
過去檢測相關醫材產品,需先取得當地政府許可後,才得以上市、銷售,不過美國、中國等國家面臨篩檢資源不足,為盼加快檢測開發,啟動緊急使用授權 (EUA),以美國來說,只要業者的檢測方式經驗證,證實可有效測試新冠病毒,便可在 FDA 審查前啟用。
美國約有 3 家生技廠通過 EUA,包括羅氏 (Roche)、賽默飛 (Thermo Fisher Scientific) 及亞培藥廠 (Abbott Laboratories);中國也批准華大生物、之江生物等 6 家業者新冠病毒核酸檢測試劑 EUA 許可證,台灣已參考歐美各國 EUA 規定,不過尚未有台廠通過,業界推估,光台灣的檢測需求量,商機至少 40 億元,中長期上看百億元。
中研院已合成能辨識新冠病毒蛋白質的單株抗體群,吸引多家台廠洽談生產合作,台生技廠至少有 10 家業者已開發出新冠病毒檢測套組,包括基亞 (3176-TW[1])、寶齡富錦 (1760-TW[2])、瑞磁 ABC-KY(6598-TW[3])、高端疫苗 (6547-TW[4])、台康 (6589-TW[5])、聯亞生技、金萬林 (6645-TW[6])、奎克、瑞基 (4171-TW[7]) 及台塑生醫等,且多數屬於 RT-PCR 檢測模式。
而高...
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