Performance of hepatitis B assays on the Bayer ADVIA ... | 合法醫療器材資訊網
![Performance of hepatitis B assays on the Bayer ADVIA ...](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
由JvanHelden著作·2004·被引用14次—...newassaysontheADVIACentaurimmunoassaysystemforthedetectionof...(anti-HBcTotal)andIgMantibodiestohepatitisBcoreantigen(anti-HBcIgM).
![Performance of hepatitis B assays on the Bayer ADVIA ...](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
Bayer HealthCare LLC, Diagnostics Division, has developed several new assays on the ADVIA Centaur immunoassay system for the detection of markers of hepatitis B virus infection in human serum and plasma. This panel includes assays for: hepatitis B surface antigen (HBsAg), a confirmatory test method for HBsAg, antibodies to hepatitis B surface antigen (anti-HBs), IgM and IgG antibodies to hepatitis B core antigen (anti-HBc Total) and IgM antibodies to hepatitis B core antigen (anti-HBc IgM). These assays employ magnetic particle separation technology with direct chemiluminescence for optimal assay performance. All of the assays are fully automated, require sample volumes ranging from 15 microl to 100 microl (with the exception of the ADVIA Centaur HBsAg Confirmatory Assay, which requires 2 x 100 microl), and have throughputs of up to 240 tests per hour. The five ADVIA Centaur HBV assays were tested in extensive perfo...
SUMMARY OF SAFETY AND EFFECTIVENESS DATA I ... | 合法醫療器材資訊網
MAUDE Adverse Event Report | 合法醫療器材資訊網
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The ADVIA Centaur infectious disease assays | 合法醫療器材資訊網
Hepatitis Test Solutions | 合法醫療器材資訊網
The ADVIA Centaur infectious disease assays | 合法醫療器材資訊網
Performance data for ADVIA Centaur ® assays | 合法醫療器材資訊網
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【免疫特2000游離前列腺特異性抗原試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第015647號
器材品名:免疫特2000游離前列腺特異性抗原試劑許可證字號:衛署醫器輸字第015647號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025...
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【西門子游離型前列腺特異性抗原試劑組】許可證字號:衛署醫器輸字第023337號
器材品名:西門子游離型前列腺特異性抗原試劑組許可證字號:衛署醫器輸字第023337號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022...
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【〝西門子〞B型肝炎核心抗體檢驗試劑組】許可證字號:衛署醫器輸字第020838號
器材品名:〝西門子〞B型肝炎核心抗體檢驗試劑組許可證字號:衛署醫器輸字第020838號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:202...
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【史崔特施希斯D-二聚體檢驗試劑組】許可證字號:衛署醫器輸字第024000號
器材品名:史崔特施希斯D-二聚體檢驗試劑組許可證字號:衛署醫器輸字第024000號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/09/...
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【IMMULITE 2000 B 型肝炎表面抗原檢驗/確認試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第011185號
器材品名:IMMULITE2000B型肝炎表面抗原檢驗/確認試劑許可證字號:衛署醫器輸字第011185號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
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【“西門子”B型肝炎表面抗原檢驗試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第033495號
器材品名:“西門子”B型肝炎表面抗原檢驗試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第033495號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/...
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【免疫特2000 第三代前列腺特異性抗原試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第013044號
器材品名:免疫特2000第三代前列腺特異性抗原試劑許可證字號:衛署醫器輸字第013044號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/07/31註銷...
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【“西門子” 複合前列腺特異抗原試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第032190號
器材品名:“西門子”複合前列腺特異抗原試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第032190號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/0...
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【體外震波碎石機】許可證字號:衛署醫器輸字第009395號
器材品名:體外震波碎石機許可證字號:衛署醫器輸字第009395號註銷狀態:已註銷註銷日期:2013/01/17註銷理由:許可證已逾有效期...
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【"西門子" 前列腺特異性抗原試劑組】許可證字號:衛署醫器輸字第015294號
器材品名:"西門子"前列腺特異性抗原試劑組許可證字號:衛署醫器輸字第015294號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/12/...
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【"西門子" N抗人類血清胞漿素原試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第016196號
器材品名:"西門子"N抗人類血清胞漿素原試劑許可證字號:衛署醫器輸字第016196號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/03...
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【西門子B型肝炎表面抗原試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第025713號
器材品名:西門子B型肝炎表面抗原試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第025713號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/12/24...
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【“西門子”C型肝炎抗體檢驗試劑組】許可證字號:衛署醫器輸字第020809號
器材品名:“西門子”C型肝炎抗體檢驗試劑組許可證字號:衛署醫器輸字第020809號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/02/0...
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【"西門子" 甲胎蛋白試劑組】許可證字號:衛署醫器輸字第015536號
器材品名:"西門子"甲胎蛋白試劑組許可證字號:衛署醫器輸字第015536號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/12/13發證日...
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【"西門子" N 抗人類血清纖維蛋白原試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第015998號
器材品名:"西門子"N抗人類血清纖維蛋白原試劑許可證字號:衛署醫器輸字第015998號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/...