510(k) Premarket Notification | 合法醫療器材資訊網
2018年8月24日—...RXCoronaryDilatationCatheter;MINITREK™OTWCoronaryDilatationCatheter;MINITREK™IIOTWCoronaryDilatationCatheter.
References Products Classification Database Information for Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous (www.accessdata.fda.gov) Code of Federal Regulations (CFR) database information for 870.5100 (www.accessdata.fda.gov) PDF for K180040 (www.accessdata.fda.gov) Device Classification Name catheters, transluminal coronary angioplasty, percutaneous[1] 510(k) Number K180040 Device Name NC TREK™ RX Coronary Dilatation Catheter; NC TREK™ OTW Coronary Dilatation Catheter; TREK™ RX Coronar...Trek & Mini Trek Coronary Dilatation Catheter | 合法醫療器材資訊網
NC TREK Coronary Dilatation Catheter | 合法醫療器材資訊網
SECTION 1 – SUMMARY OF STUDIES | 合法醫療器材資訊網
13203-42451-1.pdf | 合法醫療器材資訊網
PTCA Balloons | 合法醫療器材資訊網
SECTION 1 – SUMMARY OF STUDIES | 合法醫療器材資訊網
510(k) Premarket Notification | 合法醫療器材資訊網
“亞培”第二代小快克冠狀動脈氣球擴張導管“Abbott” MINI TREK ... | 合法醫療器材資訊網
【貝克曼庫爾特高密度脂蛋白膽固醇校正液】許可證字號:衛署醫器輸字第021975號
器材品名:貝克曼庫爾特高密度脂蛋白膽固醇校正液許可證字號:衛署醫器輸字第021975號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【亞培TDx/TDxFLx水楊酸鹽檢驗試劑組】許可證字號:衛署醫器輸字第012215號
器材品名:亞培TDx/TDxFLx水楊酸鹽檢驗試劑組許可證字號:衛署醫器輸字第012215號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/06註銷理由...
【亞培臨床生化整合晶片技術血清校正劑】許可證字號:衛署醫器輸字第017878號
器材品名:亞培臨床生化整合晶片技術血清校正劑許可證字號:衛署醫器輸字第017878號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022...
【貝克曼庫爾特協康鐵試劑 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第000287號
器材品名:貝克曼庫爾特協康鐵試劑(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第000287號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/0...
【貝克曼庫爾特 協康肌酸激酶試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第012184號
器材品名:貝克曼庫爾特協康肌酸激酶試劑許可證字號:衛署醫器輸字第012184號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/09/13註銷理由:自...
【"波士頓科技" 華斯登氣管及支氣管支架系統】許可證字號:衛署醫器輸字第010189號
器材品名:"波士頓科技"華斯登氣管及支氣管支架系統許可證字號:衛署醫器輸字第010189號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【“聖猷達”安培心臟射頻除顫產生器】許可證字號:衛部醫器輸字第026932號
器材品名:“聖猷達”安培心臟射頻除顫產生器許可證字號:衛部醫器輸字第026932號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/01/...
【威泰冠動脈擴充網管】許可證字號:衛署醫器輸字第008171號
器材品名:威泰冠動脈擴充網管許可證字號:衛署醫器輸字第008171號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/11/17註銷理由:未展延而逾期...
【"貝克曼庫爾特" 全自動生化分析儀(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第012302號
器材品名:"貝克曼庫爾特"全自動生化分析儀(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第012302號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【亞培臨床生化膽固醇檢驗試劑組(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003112號
器材品名:亞培臨床生化膽固醇檢驗試劑組(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第003112號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【心臟節律器規劃監視系統】許可證字號:衛署醫器輸字第008816號
器材品名:心臟節律器規劃監視系統許可證字號:衛署醫器輸字第008816號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/05註銷理由:許可證已...
【"聖猷達" 環狀成形術環】許可證字號:衛署醫器輸字第010067號
器材品名:"聖猷達"環狀成形術環許可證字號:衛署醫器輸字第010067號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/09/10發證日期...
【“泰可諾” 多項目生化分析血清品管液(未分析)】許可證字號:衛部醫器輸字第027189號
器材品名:“泰可諾”多項目生化分析血清品管液(未分析)許可證字號:衛部醫器輸字第027189號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【貝克曼庫爾特協康丙胺酸轉胺酶試劑 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第000180號
器材品名:貝克曼庫爾特協康丙胺酸轉胺酶試劑(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第000180號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...
【亞培EBV檢驗試劑套組 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第007378號
器材品名:亞培EBV檢驗試劑套組(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第007378號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/03/05註銷理由:非...