分子暨組織診斷部 | 合法醫療器材資訊網
羅氏分子診斷為全球分子診斷的領導者,致力研發六大重點產品線,包括病毒學、婦女保健、微生物學、血液篩檢、腫瘤學、基因體學。為符合臨床診斷檢驗的需求,均設計了實驗操作之污染管控 (Contamination Control) 系統 (如AmpErase®酵素) 及獨特的內、外部品管 (Internal Control、Positive / Negative Control) 。羅氏產品均由GMP工廠所生產,且多由美國FDA及歐盟CE認證合格,提供客戶最正確、可靠的臨床診斷結果。
詳細介紹[1]COBAS® AmpliPrep/ COBAS® TaqMan System
羅氏全自動核酸粹取儀(未滅菌)/ 羅氏即時偵測PCR分析儀
衛署醫器輸壹字第002266號/ 衛部醫器輸字第034151號
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【必立康酮體品管液(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第007386號
器材品名:必立康酮體品管液(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第007386號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/08/10發...
【"羅氏" 去氧核醣核酸萃取試劑套組 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第010957號
器材品名:"羅氏"去氧核醣核酸萃取試劑套組(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第010957號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28...
【羅氏可霸斯印諦快自動化系統校正液糖化血紅素A1c】許可證字號:衛署醫器輸字第019014號
器材品名:羅氏可霸斯印諦快自動化系統校正液糖化血紅素A1c許可證字號:衛署醫器輸字第019014號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/...
【羅氏泰能康免疫球蛋白(特定輕鏈)Lambda 型生化檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第014616號
器材品名:羅氏泰能康免疫球蛋白(特定輕鏈)Lambda型生化檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第014616號註銷狀態:註銷日期:註銷理...
【羅氏泰能康C-反應蛋白(乳膠粒子)高敏感度生化檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第014745號
器材品名:羅氏泰能康C-反應蛋白(乳膠粒子)高敏感度生化檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第014745號註銷狀態:註銷日期:註銷理...
【"羅氏" 可霸斯血清指數第二代試劑 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第010796號
器材品名:"羅氏"可霸斯血清指數第二代試劑(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第010796號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28...
【羅氏精準血清蛋白校正液】許可證字號:衛署醫器輸字第022541號
器材品名:羅氏精準血清蛋白校正液許可證字號:衛署醫器輸字第022541號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/08/11發證日...
【"希森美康" 尿液化學品管液(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第018608號
器材品名:"希森美康"尿液化學品管液(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第018608號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022...
【福爾採血針(滅菌)】許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第001201號
器材品名:福爾採血針(滅菌)許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第001201號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/12/21發證日期...
【羅氏可霸斯三酸甘油脂生化檢驗試劑(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第020307號
器材品名:羅氏可霸斯三酸甘油脂生化檢驗試劑(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第020307號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...
【羅氏正常值蛋白質品管液】許可證字號:衛署醫器輸字第024566號
器材品名:羅氏正常值蛋白質品管液許可證字號:衛署醫器輸字第024566號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/03/21發證日...
【亞培B12檢驗試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第031818號
器材品名:亞培B12檢驗試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第031818號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/11/30發證日期:20...
【羅氏可霸斯 c 111 乙醇第2代檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第019627號
器材品名:羅氏可霸斯c111乙醇第2代檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第019627號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2018/12...
【羅氏可霸斯印諦快免疫球蛋白A生化檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第013312號
器材品名:羅氏可霸斯印諦快免疫球蛋白A生化檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第013312號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期...
【羅氏泰能康 C-反應蛋白第3代檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第020349號
器材品名:羅氏泰能康C-反應蛋白第3代檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第020349號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/...