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亞培設計師愛滋病毒抗原及抗體檢驗試劑 ABBOTT ARCHITECTHIV Ag/Ab Combo [1] 申請商 美商亞培股份有限公司台灣分公司化學冷光免疫分析法測試人體血清或血漿中之愛滋病毒抗原及抗體 申請變更項目:新增效能:亞培設計師愛滋病毒抗原及抗體檢驗試劑組(ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo)是化學冷光微粒酵素免疫分析法(CMIA),可同時測試人體血清或血漿(包括死亡後(無心跳)所採撿的樣本)中的HIV p24抗原及人類免疫缺乏病毒第一型及/或第二型(HIV-1/HIV-2)之抗體。ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo分析可用於輔助診斷HIV-1/HIV-2感染及篩檢,以避免血液、血液成分、細胞、組織及器官接受者感染HIV-1/HIV-2。ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo結果無法區別HIV p24抗原、HIV-1抗體或HIV-2抗體之偵測。(原101.3.15核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
References 亞培設計師愛滋病毒抗原及抗體檢驗試劑 ABBOTT ARCHITECTHIV Ag/Ab Combo (drugs.olc.tw)
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... 第015336號| 2015-12-08 | 2005-12-08 | 醫器| DHA00601533601 | 亞培妙芮斯快速血漿反應素檢驗試劑| ABBOTT MUREX Syfacard-R | 快速血漿反應素檢驗法. Read More
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亞培妙芮斯快速血漿反應素檢驗試劑ABBOTT MUREX Syfacard-R / 快速血漿反應素檢驗法,用於定性或半定量測量人體血清或血漿中的反應素(regain)。 / 藥要看 ... Read More
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【亞培妙芮斯快速血漿反應素檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第015336號
器材品名:亞培妙芮斯快速血漿反應素檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第015336號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/09註銷理由...