如何挑選醫療用口罩? 6大種類口罩防護等級效果一次看懂! | 合法醫療器材資訊網
2021年6月8日—手術口罩的醫療器材許可證字號為以下三種之一:.衛部(署)醫器製字第XXXXXX號(國產第二、第三等級醫療器材);衛部( ...
醫療用口罩、N95口罩、非醫用口罩用途大解析新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)在全世界蔓延開來,隨著疫情升溫,國內現在也處處可見民眾防疫,人人都戴起口罩,醫用口罩成為每人必備的防護用品,市面上口罩種類琳瑯滿目,各有不同的用途與價格,我們可以從是否具備防止配戴者受到細菌、病毒等病原體感染的功能區分成醫用口罩和非醫用口罩。
自己所購買的口罩真的能有效隔離病毒傳染? 該怎麼確定購買的口罩是否為醫療口罩呢?
只有在衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)管制之下生產、製造與銷售,且具備隔絕微生物、體液以及粒狀物質功能的才是醫用口罩。其餘未經食藥署核准的口罩如登山用、保暖用、騎機車用或者搭配服飾使用的口罩等都屬於非醫用口罩。
醫用口罩和非醫用口罩有甚麼區別? 醫用口罩
醫療口罩是由衛生署食品藥物管理局(TFDA)管轄,醫用口罩列屬醫療器材管理,不論是進口產品或國產品,所有標示或宣稱作為醫療用途之口罩皆屬於醫療器材,能夠直接預防疾病,都必須由輸入藥商或製造業者向食藥署申請查驗登記,經核准取得醫療器材許可證後,始得輸入、製造或販售。
醫療口罩需符合 CNS14774(T5017)國家標準
食藥署於108年6月20日公告「醫用面(口)罩製造工廠品質管理指引」,醫用口罩一般分為三層,簡介如下:
防水層(最外層):該層用以阻擋飛沫、水滴、灰塵及血液等。 過濾層(中間層):該層與細菌過濾效率有關。 吸水層(最內層):該層接觸人體,與配戴時之舒適度有關。醫用口罩必須符合CNS14774(T5017)國家標準(或具等同性之國際標準),如果是手術用口罩,手術用口罩因需考量手術中之風險,故除符合一般醫用口罩之要求外,還具有預防血液穿透之效果,手術用口罩的製造業者必須符合醫療器材優良製造規範規定且獲...
CSD 中衛第二等級醫療防護口罩-粉紅( 50片盒) | 合法醫療器材資訊網
《現貨》中衛醫療防護口罩第二等級鬆緊帶式雙鋼印 | 合法醫療器材資訊網
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醫用口罩為醫療器材可分成2種等級 | 合法醫療器材資訊網
【"中衛" 醫療防護口罩】許可證字號:衛署醫器製字第001286號
器材品名:"中衛"醫療防護口罩許可證字號:衛署醫器製字第001286號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/03/25發證日期:2...
【“億峰”手動輪椅 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000751號
器材品名:“億峰”手動輪椅(未滅菌)許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000751號註銷狀態:已註銷註銷日期:2013/01/30註銷理由:自行...
【"羅氏" 多電極血小板凝集功能試驗品管液 (未滅菌) 】許可證字號:衛署醫器輸壹字第012338號
器材品名:"羅氏"多電極血小板凝集功能試驗品管液(未滅菌) 許可證字號:衛署醫器輸壹字第012338號註銷狀態:註銷日期:註銷理由...
【高登葡萄糖品管液 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第007102號
器材品名:高登葡萄糖品管液(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第007102號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/02/01發...
【"艾登"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第011785號
器材品名:"艾登"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第011785號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022...
【“高發”醫用手杖】許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000472號
器材品名:“高發”醫用手杖許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000472號註銷狀態:已註銷註銷日期:2015/04/09註銷理由:許可證已逾有...
【電腦化多用途中央監視器】許可證字號:衛署醫器輸字第002828號
器材品名:電腦化多用途中央監視器許可證字號:衛署醫器輸字第002828號註銷狀態:已註銷註銷日期:1990/02/26註銷理由:有效期限...
【"肯踏" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第018317號
器材品名:"肯踏"手動病患輸送裝置(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第018317號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/0...
【新情卡式驗孕片】許可證字號:衛部醫器製字第004448號
器材品名:新情卡式驗孕片許可證字號:衛部醫器製字第004448號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2019/02/26發證日期:2014/...
【亞培總膽酸檢驗試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第033491號
器材品名:亞培總膽酸檢驗試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第033491號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/06/11發證日期...
【"艾斯特" 成形印模牙托 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第017977號
器材品名:"艾斯特"成形印模牙托(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第017977號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/06/...
【凱迪一般醫用口罩(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第008779號
器材品名:凱迪一般醫用口罩(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第008779號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/01/05發...
【“法若嘉”N95 醫用口罩 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000723號
器材品名:“法若嘉”N95醫用口罩(未滅菌)許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000723號註銷狀態:已註銷註銷日期:2017/01/09註銷理由:...
【亞培設計師脫氫異雄固酮硫酸鹽檢驗試劑組之校正液及品管液】許可證字號:衛部醫器輸字第032945號
器材品名:亞培設計師脫氫異雄固酮硫酸鹽檢驗試劑組之校正液及品管液許可證字號:衛部醫器輸字第032945號註銷狀態:註銷日期:註...
【理和 醫用口罩 (滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第005719號
器材品名:理和醫用口罩(滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第005719號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/06/11發證日期...