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TheU.S.FDAhasagood,basicrounduponitswebsiteofthemostcommontypesofcardiovasculardevicesitregulates.Here'sthelist,alongwiththeFDA's ...
Posted on 4/29/2019
When plaques cause arterial vessels to narrow, intravascular balloons are usually used to widen the lumen. Sirolimus and its analogues are drugs that are commonly used to prevent restenosis. Because blood flows rapidly through, stents coated with the drug have been used to treat the area by slowly releasing sirolimus and the like into the surrounding vascular tissue. The problem is that the stent has to stay, which may create its own side effects.
Now a new device, called Virtue Sirolimus-Eluting Balloon (SEB), from Orchestra BioMed, a company based in New Hope, Pennsylvania, may soon be a new treatment option without having to leave anything behind. The SEB is an angioplasty balloon, and so is able to push plaque apart, but it also has tiny holes through which sirolimus microparticles can exit. These particles ar...
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【"美敦力" 瓣膜成型帶】許可證字號:衛署醫器輸字第010088號
器材品名:"美敦力"瓣膜成型帶許可證字號:衛署醫器輸字第010088號註銷狀態:已註銷註銷日期:2015/12/15註銷理由:自請註銷有效...
【“聖猷達”德拉多心臟導線】許可證字號:衛署醫器輸字第019654號
器材品名:“聖猷達”德拉多心臟導線許可證字號:衛署醫器輸字第019654號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/02/13發證日...
【“美瑞特”傷敷佳加壓止血器】許可證字號:衛部醫器輸字第030732號
器材品名:“美瑞特”傷敷佳加壓止血器許可證字號:衛部醫器輸字第030732號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/02/12發證...
【“美瑞特”福祿新橈動脈壓迫裝置】許可證字號:衛部醫器輸字第032799號
器材品名:“美瑞特”福祿新橈動脈壓迫裝置許可證字號:衛部醫器輸字第032799號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/08/21...
【愛德華怡瑞詩乾式瓣膜】許可證字號:衛部醫器輸字第031611號
器材品名:愛德華怡瑞詩乾式瓣膜許可證字號:衛部醫器輸字第031611號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/04/30發證日期...
【“美敦力”富曲環狀成形術環/帶】許可證字號:衛部醫器輸字第029654號
器材品名:“美敦力”富曲環狀成形術環/帶許可證字號:衛部醫器輸字第029654號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/04/06...
【“聖猷達”德拉多心臟導線】許可證字號:衛署醫器輸字第020130號
器材品名:“聖猷達”德拉多心臟導線許可證字號:衛署醫器輸字第020130號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/08/20發證日...
【琵芬血管通路系統】許可證字號:衛署醫器輸字第012481號
器材品名:琵芬血管通路系統許可證字號:衛署醫器輸字第012481號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/09/28發證日期:200...
【杜蘭環】許可證字號:衛署醫器輸字第009603號
器材品名:杜蘭環許可證字號:衛署醫器輸字第009603號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/06註銷理由:許可證已逾有效期有效日期:...
【人工心瓣膜】許可證字號:衛署醫器輸字第004141號
器材品名:人工心瓣膜許可證字號:衛署醫器輸字第004141號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/12/13註銷理由:未展延而逾期者有效日...
【自體血液回收系統管套】許可證字號:衛署醫器輸字第009640號
器材品名:自體血液回收系統管套許可證字號:衛署醫器輸字第009640號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/06註銷理由:許可證已逾...
【"美敦力" 自由式主動脈根部生物人工瓣膜】許可證字號:衛署醫器輸字第009362號
器材品名:"美敦力"自由式主動脈根部生物人工瓣膜許可證字號:衛署醫器輸字第009362號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/07/16註銷...
【“聖猷達”德拉多心臟導線】許可證字號:衛署醫器輸字第021561號
器材品名:“聖猷達”德拉多心臟導線許可證字號:衛署醫器輸字第021561號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/10/08發證日...
【“聖猷達”德拉多心臟導線】許可證字號:衛部醫器輸字第030642號
器材品名:“聖猷達”德拉多心臟導線許可證字號:衛部醫器輸字第030642號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/01/02發證日...
【"美敦力" 自由式主動脈根部人工生物瓣膜】許可證字號:衛署醫器輸字第010082號
器材品名:"美敦力"自由式主動脈根部人工生物瓣膜許可證字號:衛署醫器輸字第010082號註銷狀態:已註銷註銷日期:2015/09/23註銷...