Stockert 3T Heater | 合法醫療器材資訊網
Since2010,about79casesofinfection,including12deaths,causedbytheuseoftheStockert3THeater-CoolerSystemhavebeenreportedtotheU.S.Food& ...
Heater-Cooler ContaminationThe source of the contamination can occur in 2 places:
The manufacturing plant The hospitalThe two potential contamination issues increase the risk of infection in patients.
The bacterium, commonly found in soil or water, is typically not harmful, but is slow-growing and can cause infections in those undergoing surgery or suffering from a suppressed immune system.
Becoming available to the market in 2006, the device has been used in over 250,000 heart bypass surgeries throughout the United States.
60% of those surgeries used the Stockert 3T Heater-Cooler System.The FDA has said that similar devices may also have the same design flaw as the Stockert 3T Heater-Cooler system that causes bacterium infections.
...2018 Sorin Stöckert 3T Heater | 合法醫療器材資訊網
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【“邁柯唯”人工心肺機】許可證字號:衛署醫器輸字第019287號
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【人工心臟瓣膜】許可證字號:衛署醫器輸字第007882號
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【“聯合”雙動頭髖臼系統】許可證字號:衛部醫器製字第006541號
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【艾芬你堤人工心肺】許可證字號:衛署醫器輸字第009492號
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