双美生物科技股份有限公司 | 合法醫療器材資訊網
双美生物科技股份有限公司|双美生物科技成立於2001年2月,並於2012年1月正式掛牌上櫃買賣。為國內首家研發生產生醫級膠原蛋白廠商。鑑於國內生醫材料級膠原蛋白及其 ...
公司資訊 公司簡介双美生物科技成立於 2001 年 2 月,並於2012年1月正式掛牌上櫃買賣。為國內首家研發生產生醫級膠原蛋白廠商。鑑於國內生醫材料級膠原蛋白及其應用產品均仰賴國外進口,為解決膠原蛋白大部分由牛隻體結締組織萃取可能受到狂牛病污染的疑慮,故致力於研發突破關鍵技術,利用國內唯一的 S.P.F. 無特定病原豬場生產的豬體皮,從事生醫高分子材料—膠原蛋白原料及生物醫學應用品的研究開發。 此一基礎生物材料的研發成功,將為台灣未來在生物醫學材料工程領域的研究,奠定一個良好的基礎。双美生物科技為落實生技產業植根台灣,建立公司企業及品牌形象,進駐台南科學工業園區, 建立 GMP 廠且並已成功量產,卓越的品質,已獲肯定為國際級膠原蛋白專家,相關產品具國際市場高度競爭力。除了已榮獲衛生署核發首張國人自行研發成功的皮膚填補植入劑上市許可證外,目前也已成功在中國大陸申請上市證書及市場行銷佈局。 双美生物科技自我期許能成為國內生技產業中,從研發、量產、認證到行銷一貫作業的成功標竿,為振興國內生技產業盡一棉薄之力。 經營理念 鑑於國內生醫材料級膠原蛋白及其應用產品均仰賴國外進口,為解決膠原蛋白大部分由牛隻體結締組織萃取可能受到狂牛病污染的疑慮,故致力於研發突破關鍵技術,利用國內唯一的 S.P.F. 無特定病原豬場生產的豬體皮,從事生醫高分子材料—膠原蛋白原料及生物醫學應用品的研究開發。
產品/服務生醫級膠原蛋白溶液
膠原蛋白植入劑
可吸收性手術止血棉
膠原蛋白骨填料
牙科骨填料
膠原蛋白牙科膜
膠原蛋白骨填補顆粒
膠原蛋白基質
保養品系列
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【"豐全" 氣管管路固定裝置 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第001123號
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【“華德”軀幹裝具 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第003008號
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【“華德”Venturi面罩組 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第007503號
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【雙美 I 號膠原蛋白植入劑 ─ 加強型】許可證字號:衛署醫器製字第002394號
器材品名:雙美I號膠原蛋白植入劑─加強型許可證字號:衛署醫器製字第002394號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/01/29...
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器材品名:亞比斯•可拉疤痕護理凝膠(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006335號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/...
【“華德”氧氣面罩(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第001176號
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【"舒急" 傷口敷料 (滅菌/未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006956號
器材品名:"舒急"傷口敷料(滅菌/未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006956號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/10/0...
【腦積水腦室導管】許可證字號:衛署醫器輸字第005867號
器材品名:腦積水腦室導管許可證字號:衛署醫器輸字第005867號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/08/01註銷理由:許可證已逾有效期...
【亞比斯.可拉膠原蛋白骨基質】許可證字號:衛部醫器製字第006698號
器材品名:亞比斯.可拉膠原蛋白骨基質許可證字號:衛部醫器製字第006698號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/06/08發...