台灣之星內八角植體系統 | 合法醫療器材資訊網
台灣之星內八角植體,以下稱本植體,其為已滅菌產品,材料為純鈦,為失去部分或全口牙列的患者恢復咀嚼功能,使用外科技術種植在上、下頜骨內取代牙根作用的植體。
使用前請務必詳閱原廠之使用說明書並遵照指示使用。衛署醫器製字第003125號IFU A03 / 105-07-15
1.產品介紹
台灣之星內八角植體,以下稱本植體,其為已滅菌產品,材料為純鈦,為失去部分或全口牙列的患者恢復咀嚼功能,使用外科技術種植在上、下頜骨內取代牙根作用的植體。其形態和大小具多樣性,可根據口腔內損傷骨質的具體條件種植在前牙區和後牙區。 本植體配件其用途作為植體支撐牙冠的中間支撐物,為植體系統之附屬配件。2.使用目的
本植體為了恢復部分牙齒缺失或全口無牙患者的咀嚼功能而製作而成的,種植在牙槽骨裡替代原有的牙根,以提供對修復物(如人工牙齒)的支撐。 本植體配件為了製作已植入齒槽骨內的植體所適合的牙冠,特以多種多樣的形狀和大小精密技術製作而成的附屬配件。3.使用方法及操作方式
使用前注意事項 ---------------------
為了順利植牙,須在醫學、口腔醫學角度上根據如下流程對本產品進行確認的同時注重治療計畫及評估。
對於放射線影像,診斷用模型製作進行臨床、放射線分析及模型分析檢查患者的口腔環境。 如有多種治療方法時,須向患者充分說明其優缺點後,讓患者做出選擇。 為了瞭解患者的整體健康狀態必須檢查患者的病歷,若對患者的健康狀態有所懷疑,必須做臨床試驗後無異常便動手做手術。 本產品為絕對密封包裝的產品,因此使用前務必確認包裝是否正常。 包裝密封不良或被撕破的產品不可以使用;打開包裝後務必確認該產品是否遺留異物、斑點、灰塵附著等現象。使用方法 ---------------------------...
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