測量儀器多久需要校正一次? | 合法醫療器材資訊網
![測量儀器多久需要校正一次?](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
客戶最常問的問題,就是儀器多久要校正?而這個問題並沒有標準答案。若是從校驗單位的角度來說,您每一次要使用前都必須校正!但實際上並不可能如此,因此我們一般會以 ...
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這時我們不禁會想,為何差異如此之大? 我們必須思考,這其中最大的問題如下: 1.若是儀器不準,人員是否能夠即時察覺? 2.因儀器精度不佳而造成的工作損失是否能夠承受?
看到這裡您應該已經發現,這正是風險管理的概念。因此我們正式來談談,多久要校正一次吧!
首先我們要理解品保的目的 - "確保產出的一致性與符合性。" 簡單地說就是成果要合乎我們訂定的各種要求。若要再深究,其實品保就是一個風險管理的手段 - "在可接受的範圍內投入合理的資源,確保產出能符合要求。"如此說來,整個風險管理便是一個動態調整的過程。
再來我們看到ISO中是這樣說明校正週期的: 儀器校正週期一般需依照使用頻率、經驗訂定。若儀器每日皆頻繁的使用,校正頻率需縮短。反之,若儀器使用頻率不高,可相對拉長校正週期。校正結果出現顯著誤差,則需要進行檢討是否需要縮短校正週期。
逐步制定調整您的校正週期 制訂校正週期的基本方法: 1.依照風險程度以及使用頻率憑經驗制定一校正週期。 2.依照頻率調整:常使用-縮短週期;不常使用-拉長週期。 3.依照校正結果(穩定性):校正結果誤差大-縮短週期;校正結果穩定-拉長週期。 4.依照風險程度:與校正費用相比,儀器誤差造成的損失較小-拉長週期;損失較大-縮短週期。如何選擇校正廠商: 1.人員是否經過適當的訓練與考核? 2.校正方法是否為標準方法或者為經過驗證的方法? 3.場地環境是否有管制與維護? 4.設備定期送TAF...
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器材品名:"波爾泰克"手提式擔架(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021601號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/06/...
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【吉歐尼克電子體溫計】許可證字號:衛部醫器製字第005552號
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