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2007 Recall: Kinetra and Soletra Neurostimulators - October 2007Important Patient Management Information
Separation of internal connections (lifted wirebonds) between the electronic circuit and battery may lead to sudden cessation of the intervention.
Serial Number Look-up for Kinetra and Soletra
Search for a Serial Number[1] This Web-based tool can be used to identify whether a specific Kinetra or Soletra neurostimulator serial number is included in the lifted wirebonds device recall dated October 2007.
A problem with a subset of Model 7428 Kinetra® and Model 7426 Soletra® implantable neurostimulators where separation of internal connections (lifted wirebonds) between the electronic circuit and battery may lead to sudden cessation of therapy.
We are aware of 2 failures which led to adverse events where hospitalization was requi...
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【"美敦力" 心外膜導線植入工具】許可證字號:衛署醫器輸壹字第000888號
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【“美敦力”爾契進階定位導管纜線】許可證字號:衛部醫器輸字第032082號
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【“美敦力”鈦金屬網骨螺絲】許可證字號:衛署醫器輸字第023042號
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【“美敦力”手動式骨科手術器械(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第007705號
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【心臟監視分析器】許可證字號:衛署醫器輸字第001992號
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【“美敦力”柏德傑自膨式周邊血管支架系統】許可證字號:衛部醫器輸字第031503號
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【"艾歐泰格" 僧帽瓣膜修補系統】許可證字號:衛署醫器輸字第010102號
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