人血清白蛋白屬高風險生物藥民眾勿自行施打 | 合法醫療器材資訊網

當突發性大規模的傷燙傷事件發生、因肝臟功能失調或營養不良時，患者常會被施打「人血清白蛋白注射劑」，作為挽救生命的重要治療方法。不過，食藥署提醒，人血清白蛋白 ...

▲食藥署提醒，人血清白蛋白注射劑屬於高風險生物藥品，未經許可不得擅自將此藥品作為營養針施打。（圖／ingimage）

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當突發性大規模的傷燙傷事件發生、因肝臟功能失調或營養不良時，患者常會被施打「人血清白蛋白注射劑」，作為挽救生命的重要治療方法。不過，食藥署提醒，人血清白蛋白注射劑屬於高風險生物藥品，未經許可不得擅自將此藥品作為營養針施打。

以人體血漿為原料經純化製成的「人血清白蛋白注射劑」，通常用於低蛋白血症患者，可避免患者因血漿中缺乏蛋白，導致滲透壓異常或水腫等併發症。低蛋白血症是指人體血漿總蛋白質低於6g／L，主要表現於營養不良，症狀可能有消瘦、食慾差、無力、貧血、記憶力衰退等，加上因血管內的蛋白減少，與血管外的濃度落差大，體液因此進入組織間造成水腫。

另外，針對燒傷或大規模外傷導致體液大量流失者，也需要快速施打此藥品，避免休克或循環衰竭而危及生命。食藥署表示，人血清白蛋白注射劑在上市前，需先向食藥署申請查驗登記，經檢驗合格後才能取得許可證，且藥盒須有「藥物檢查證」才可供民眾施打。

近年來，國外率續發現人血清白蛋白注射劑被視為營養針施打，食藥署提醒，此藥品僅限醫師使用，必須在醫師評估有需求時才可施打，勿自行購買，使用前也應確認外包裝是否有完整的藥物檢查證，避免對身體造成不必要的傷害。