[防疫知識] 如何辨別一般醫療口罩、外科手術口罩? | 合法醫療器材資訊網
2020年8月19日—醫療口罩·醫療口罩屬於醫療用衣物,適用《醫療器材管理辦法》,列為醫療器材管理·簡單來說外科手術口罩屬於第二級醫療口(面)罩,一般醫用口罩則是第一級 ...
文:Xavier
臺灣民眾搶購醫療口罩的風氣有增無減,然而多數民眾卻不清楚醫療口罩的定義,到底有什麼差異、如何辨別醫療口罩、外科口罩?其實只要把握幾個基本的原則。
不同於一般口罩,醫療口罩屬於醫療用衣物,適用《醫療器材管理辦法》,列為醫療器材管理。
根據我國醫療器材管理辦法附件一之分類分級品項表代碼I.4040 - 外科手術用衣物(外科手術衣及面罩):「外科手術用衣物是手術室人員在手術過程中穿戴,用來防止病人與手術人員之間的微生物、體液以及粒狀物質的傳遞與感染,此類產品如:手術帽、頭巾、面罩、手術衣、手術鞋、鞋套,以及隔離面罩、衣物。刷手時穿著的手術衣服不在此類,分級:第二級。外科手術衣及面罩之外的產品屬於第一等級。」
簡單來說外科手術口罩屬於第二級醫療口(面)罩,一般醫用口罩則是第一級,第二級規格更高。
依據《醫用面(口)罩製造工廠品質管理指引》,醫用口罩一般分為三層,由外而內依次為:
(1) 外層(防水層):用以阻擋飛沫、水滴、灰塵及血液等。
(2) 中間層(過濾層):與醫用面(口)罩之細菌過濾效率有關。
(3) 內層(吸水層):親膚層,與配戴時之舒適度有關。
請注意有三層的口罩不等於醫療口罩(市面上就有一些三層的非醫用口罩),Xavier曾反問民眾是否知道醫療口罩定義,就有民眾這樣回答過我。
一般醫用口罩的規格要求是細菌過濾...
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