Regent Aortic Mechanical Heart Valve | 合法醫療器材資訊網
TheRegent™aorticmechanicalvalveofferssurgeon-friendlyimplantability,...Efficacyandsafetyofverylow-doseself-managementoforalanticoagulation ...
Indication for Use
The SJM Regent™ Mechanical Heart Valve is intended for use as a replacement valve in patients with a diseased, damaged, or malfunctioning aortic valve. This device may also be used to replace a previously implanted aortic prosthetic heart valve.
Contraindications
The SJM Regent™ Mechanical Heart Valve is contraindicated for individuals unable to tolerate anticoagulation therapy.
Warnings
For single use only. Attempts to reuse the valve may result in valve malfunction, inadequate sterilization, or patient harm. Do not use if: The valve has been dropped, damaged, or mishandled in any way. The expiration date has elapsed. The tamper-evident container seal or inner/outer tray seals are dama...187 | 合法醫療器材資訊網
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Aortic Valve Regent™ | 合法醫療器材資訊網
Magnetic Resonance Imaging (MRI) Safety Information | 合法醫療器材資訊網
MRI evaluation in patients with prosthetic valves | 合法醫療器材資訊網
Regent Aortic Mechanical Heart Valve | 合法醫療器材資訊網
Regent™ Mechanical Heart Valve FlexCuff™ | 合法醫療器材資訊網
Safety Topic [179] | 合法醫療器材資訊網
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【“索林”脈長流主動脈人工心瓣膜】許可證字號:衛部醫器輸字第025672號
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【“美敦力”主動脈人工血管瓣膜】許可證字號:衛署醫器輸字第023740號
器材品名:“美敦力”主動脈人工血管瓣膜許可證字號:衛署醫器輸字第023740號註銷狀態:已註銷註銷日期:2015/09/23註銷理由:自請...
【安普拉茲梗塞後肌肉性心室中膈缺損關閉器】許可證字號:衛部醫器輸字第025641號
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【"美敦力" 心臟瓣膜彌補物之尺寸器 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第014954號
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【安普拉茲開放性動脈導管關閉器第二代】許可證字號:衛署醫器輸字第023975號
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【"聖猷達" 人工心臟瓣膜葉測瓣器】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003584號
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【“索林”百康保雙葉式人工心臟瓣膜】許可證字號:衛署醫器輸字第019655號
器材品名:“索林”百康保雙葉式人工心臟瓣膜許可證字號:衛署醫器輸字第019655號註銷狀態:已註銷註銷日期:2016/11/15註銷理由:...
【“聖猷達”人工機械瓣膜】許可證字號:衛署醫器輸字第009282號
器材品名:“聖猷達”人工機械瓣膜許可證字號:衛署醫器輸字第009282號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/02/09發證日期...
【上升主動脈血管組合瓣膜】許可證字號:衛署醫器輸字第007992號
器材品名:上升主動脈血管組合瓣膜許可證字號:衛署醫器輸字第007992號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/11/17註銷理由:未展延而...
【圓軸雙葉心瓣膜】許可證字號:衛署醫器輸字第008299號
器材品名:圓軸雙葉心瓣膜許可證字號:衛署醫器輸字第008299號註銷狀態:已註銷註銷日期:2005/07/05註銷理由:未展延而逾期者有...
【人工心瓣膜】許可證字號:衛署醫器輸字第004141號
器材品名:人工心瓣膜許可證字號:衛署醫器輸字第004141號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/12/13註銷理由:未展延而逾期者有效日...