Regent Aortic Mechanical Heart Valve | 合法醫療器材資訊網
![Regent Aortic Mechanical Heart Valve](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
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![Regent Aortic Mechanical Heart Valve](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
Indication for Use
The SJM Regent™ Mechanical Heart Valve is intended for use as a replacement valve in patients with a diseased, damaged, or malfunctioning aortic valve. This device may also be used to replace a previously implanted aortic prosthetic heart valve.
Contraindications
The SJM Regent™ Mechanical Heart Valve is contraindicated for individuals unable to tolerate anticoagulation therapy.
Warnings
For single use only. Attempts to reuse the valve may result in valve malfunction, inadequate sterilization, or patient harm. Do not use if: The valve has been dropped, damaged, or mishandled in any way. The expiration date has elapsed. The tamper-evident container seal or inner/outer tray seals are dama...187 | 合法醫療器材資訊網
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Aortic Valve Regent™ | 合法醫療器材資訊網
Magnetic Resonance Imaging (MRI) Safety Information | 合法醫療器材資訊網
MRI evaluation in patients with prosthetic valves | 合法醫療器材資訊網
Regent Aortic Mechanical Heart Valve | 合法醫療器材資訊網
Regent™ Mechanical Heart Valve FlexCuff™ | 合法醫療器材資訊網
Safety Topic [179] | 合法醫療器材資訊網
There are FDA regulations which apply to manufacturers of ... | 合法醫療器材資訊網
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【人工心臟瓣膜】許可證字號:衛署醫器輸字第006234號
器材品名:人工心臟瓣膜許可證字號:衛署醫器輸字第006234號註銷狀態:已註銷註銷日期:1996/03/19註銷理由:逾期展延有效日期:19...
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【“索倫”環狀成形術環】許可證字號:衛部醫器輸字第026000號
器材品名:“索倫”環狀成形術環許可證字號:衛部醫器輸字第026000號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/03/12發證日期:2...
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【“索林”百康保雙葉式人工心臟瓣膜】許可證字號:衛署醫器輸字第019655號
器材品名:“索林”百康保雙葉式人工心臟瓣膜許可證字號:衛署醫器輸字第019655號註銷狀態:已註銷註銷日期:2016/11/15註銷理由:...
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【上升主動脈血管組合瓣膜】許可證字號:衛署醫器輸字第007992號
器材品名:上升主動脈血管組合瓣膜許可證字號:衛署醫器輸字第007992號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/11/17註銷理由:未展延而...
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【"聖猷達" 馬斯特機械性人工心臟瓣膜】許可證字號:衛署醫器輸字第010040號
器材品名:"聖猷達"馬斯特機械性人工心臟瓣膜許可證字號:衛署醫器輸字第010040號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/0...
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【“索林”康保人工心臟瓣膜】許可證字號:衛部醫器輸字第025685號
器材品名:“索林”康保人工心臟瓣膜許可證字號:衛部醫器輸字第025685號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/01/03發證日...
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【“美敦力 葇美”耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004744號
器材品名:“美敦力葇美”耳鼻喉手動式外科器械(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第004744號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...
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【“波士頓科技”艾絲麗芙導引器套組】許可證字號:衛部醫器輸字第033208號
器材品名:“波士頓科技”艾絲麗芙導引器套組許可證字號:衛部醫器輸字第033208號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/01/...
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【“美敦力”漢克II生物性瓣膜】許可證字號:衛部醫器輸字第028396號
器材品名:“美敦力”漢克II生物性瓣膜許可證字號:衛部醫器輸字第028396號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/06/22發證...
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【"聖猷達" 人工心臟瓣膜葉測瓣器】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003584號
器材品名:"聖猷達"人工心臟瓣膜葉測瓣器許可證字號:衛署醫器輸壹字第003584號註銷狀態:已註銷註銷日期:2013/01/18註銷理由:...
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【“聖猷達”人工機械瓣膜】許可證字號:衛署醫器輸字第009282號
器材品名:“聖猷達”人工機械瓣膜許可證字號:衛署醫器輸字第009282號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/02/09發證日期...
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【安普拉茲梗塞後肌肉性心室中膈缺損關閉器】許可證字號:衛部醫器輸字第025641號
器材品名:安普拉茲梗塞後肌肉性心室中膈缺損關閉器許可證字號:衛部醫器輸字第025641號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
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【“索林”脈長流主動脈人工心瓣膜】許可證字號:衛部醫器輸字第025672號
器材品名:“索林”脈長流主動脈人工心瓣膜許可證字號:衛部醫器輸字第025672號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/12/20...
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【安普拉茲肌肉性心室中膈缺損關閉器】許可證字號:衛署醫器輸字第020381號
器材品名:安普拉茲肌肉性心室中膈缺損關閉器許可證字號:衛署醫器輸字第020381號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/0...
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【“美敦力”柯法經皮主動脈心臟瓣膜】許可證字號:衛署醫器輸字第024416號
器材品名:“美敦力”柯法經皮主動脈心臟瓣膜許可證字號:衛署醫器輸字第024416號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/13註銷理由:...