血液透析標準規範 | 合法醫療器材資訊網
2008年4月8日—遂參照ANSI/AAMI血液透析相關標準與規範,訂出國內的器材標準與使用規範...透析器再生使用之教育訓練教材,內容詳實,為醫療器材業者與血液透析從事 ...
編著者的教學及研究及實務的專業經驗豐富,因體認建立完整的腎臟替代治療流程標準是我國透析治療不可或缺的基礎建設,更是我國相關醫材產業發展的根基。遂參照ANSI/AAMI血液透析相關標準與規範,訂出國內的器材標準與使用規範版本,內容涵蓋血液透析治療相關器材之標準、醫療單位使用相關器材之規範以及透析用水與透析器再生使用之教育訓練教材,內容詳實,為醫療器材業者與血液透析從事人員最好的實務參考教材。 第一章 綜 論 第一篇 器材標準 第二章 血液透析設備標準 第三章 血液透析器、血液透析過濾器、血液過濾器與血液濃縮器標準 第四章 體外血液迴路管用於血液透析器、血液透析過濾器與血液過濾器標準 第五章 血液透析用濃縮劑標準 第六章 血液透析治療用水處理設備標準 第二篇 使用規範 第七章 醫療單位監督與維持血液透析用水規範 第八章 醫療單位調配與監督透析液規範 第九章 醫療單位再生使用血液透析器規範 第三篇 透析用水教育訓練 第十章 水中污染物質與透析用水品質要求 第十一章 透析用水處理系統之組件 第十二章 透析用水處理系統之監督 第四篇 透析器再生使用教育訓練 第十三章 執行有品質的再生處理程序 第十四章 標示多次使用透析器之要求條件 第十五章 血液透析原理與透析器 第十六章 透析器多次使用之風險與危害 第十七章 再生處理用化學品之安全處理 第十八章 微生物學 第十九章 透析器再處理建議操作步驟線上訂購商品清單 | 合法醫療器材資訊網
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【"梅帝菲克斯" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003883號
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【"柏朗" 偉個兒筆注射針】許可證字號:衛署醫器輸字第011116號
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【“費森尤斯”身體組成監測儀及配件】許可證字號:衛署醫器輸字第020917號
器材品名:“費森尤斯”身體組成監測儀及配件許可證字號:衛署醫器輸字第020917號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/04/...
【中空纖維型人工腎臟】許可證字號:衛署醫器輸字第004354號
器材品名:中空纖維型人工腎臟許可證字號:衛署醫器輸字第004354號註銷狀態:已註銷註銷日期:1991/10/12註銷理由:中文品名變更;...
【“巧醫”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第004657號
器材品名:“巧醫”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第004657號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/13註銷理...
【血液迴路管灌洗套】許可證字號:衛署醫器輸字第006211號
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【“費森尤斯”電動治療椅 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第007138號
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【普滅菌 一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第003349號
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【氣泡栓塞預防器】許可證字號:衛署醫器輸字第001917號
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【HT型人工洗腎用透析子】許可證字號:衛署醫器輸字第005611號
器材品名:HT型人工洗腎用透析子許可證字號:衛署醫器輸字第005611號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/07/24註銷理由:許可證已...
【人工洗腎器】許可證字號:衛署醫器輸字第003529號
器材品名:人工洗腎器許可證字號:衛署醫器輸字第003529號註銷狀態:已註銷註銷日期:1990/08/29註銷理由:自請註銷有效日期:1990...
【“費森尤斯”一次性透析用血液迴路管】許可證字號:衛署醫器陸輸字第000451號
器材品名:“費森尤斯”一次性透析用血液迴路管許可證字號:衛署醫器陸輸字第000451號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022...