藥品- 業務專區 | 合法醫療器材資訊網
5,109.7.10、7.21-「新興生醫產品GTP研習會」-課程講義...7,109.7.3、7.14-「人體器官、組織及細胞查核說明會」-GMP與GTP之差異性分析-王品蓉稽查員 ...
5, 109.7.10、7.21-「新興生醫產品GTP 研習會」-課程講義 ... 7, 109.7.3、7.14-「人體器官、組織及細胞查核說明會」-GMP與GTP之差異性分析-王品蓉稽查員 ...
GTP GMP gtp法規 GMP證書 GMP 實驗室 GTP實驗室 名單 ISO 13485 與 GMP 差異 ISO GMP 比較 Good Tissue Practice GTP GMP gtp法規 GMP證書 GMP 實驗室 GTP實驗室 名單 ISO 13485 與 GMP 差異 ISO GMP 比較 Good Tissue Practice fx shoulder taidoc lancing device "Salter" Oxygen mask (Non-Sterile) 六甲村門市 “CONWELL”ARM SLING (Non-Sterile) 星歐光學評價 "BIO NOVA"OMNIFLOW II ARTERIOVENOUS ACCESS VASCUL what does a positive flu test look like
從研發到臨床，你應該了解的GMP(上) | 合法醫療器材資訊網
2018年6月24日 — 簡單來說GMP是用在規範及控制藥品的品質、安全性及生產流程， ... 或組織檢體的採集和製造，須符合優良組織操作規範(Good Tissue Practice,GTP)，以及 ... Read More
新興生醫產品之品質要求：GTP與GMP之比較 | 合法醫療器材資訊網
由 羅瑋瑜 著作 · 2018 — 新興生醫產品之品質要求：GTP與GMP之比較 ... 產品 ； 人體細胞組織優良操作規範 ； 西藥藥品優良製造作業規範 ； advanced therapy medicinal products ； GTP ； GMP. Read More
GMP | 合法醫療器材資訊網
以往自體細胞的治療因為要符合GTP（Good Tissue Practice）良好. 細胞組織作業規範、GMP（Good Manufacture Practice）良好生產. 作業規範，企業耗資不小，更傷惱筋的是 ... Read More
藥品- 業務專區 | 合法醫療器材資訊網
5, 109.7.10、7.21-「新興生醫產品GTP 研習會」-課程講義 ... 7, 109.7.3、7.14-「人體器官、組織及細胞查核說明會」-GMP與GTP之差異性分析-王品蓉稽查員 ... Read More
業務專區 | 合法醫療器材資訊網
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人體臨床試驗GTP訪查- 人體細胞組織優良操作規範 | 合法醫療器材資訊網
目前位置：首頁 > 業務專區 > 藥品 > 再生醫療製劑管理專區 > 人體細胞組織優良操作規範(GTP) > 人體臨床試驗GTP訪查 · GTP概述 · GTP最新消息 · GTP活動/ 訓練. Read More
【新聞】高端基亞台寶，共組PICS GMP細胞治療策略聯盟 | 合法醫療器材資訊網
2019年3月6日 — 但過去國內細胞治療產業受限於法規尚未開放，因此僅有部分大型醫院與生技公司擁有小規模GTP實驗室，整體細胞治療產能建置都相當有限。新法施行後，廠商 ... Read More
細胞治療仍處早期階段掌握分眾化醫療決勝點便成贏家 | 合法醫療器材資訊網
2020年2月25日 — 林挺宇表示，隨著從GTP到GMP，商品化程度由低到高，條文內容和要求強度都會逐步增高，即使像是諾華(Novartis)這種大公司，也曾在產品開發晚期階段被美國 ... Read More
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【"滴愛畢" 輸尿管導管連接器 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第017845號
器材品名:"滴愛畢"輸尿管導管連接器(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第017845號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022...
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【“瑪旺” 血小板血漿收集容器套組】許可證字號:衛部醫器製字第004941號
器材品名:“瑪旺”血小板血漿收集容器套組許可證字號:衛部醫器製字第004941號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/07/01...