Medtronic Pulls the Plug on the HVAD System | 合法醫療器材資訊網
2021年6月3日—InearlyMarch,MD+DIreportedthatMedtronichadrecalledthepumpimplantkitfortheHVADbecausethedevicemayfailtoinitiallystart, ...
Medtronic is stopping the sale and distribution of its embattled HVAD system. The Dublin-based company said it initiated this action in light of a growing body of observational clinical comparisons indicating a higher frequency of neurological adverse events, including stroke, and mortality with the HVAD System as compared to other circulatory support devices available to patients.
The Dublin-based company notified physicians to cease new implants of the HVAD System, which brought in $141 million in fiscal year 2021, and transition to an alternative means of durable mechanical circulatory support.
Medtronic also announced that it is developin...
Medtronic Recalls HeartWare HVAD Battery Cables | 合法醫療器材資訊網
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【亞培臨床生化載脂蛋白B檢驗試劑組(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005187號
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【“特浦”安全三方活栓(安邇型)】許可證字號:衛部醫器輸字第031513號
器材品名:“特浦”安全三方活栓(安邇型)許可證字號:衛部醫器輸字第031513號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/08/31發...
【“美敦力”艾芬你堤離心式血液幫浦】許可證字號:衛部醫器輸字第027426號
器材品名:“美敦力”艾芬你堤離心式血液幫浦許可證字號:衛部醫器輸字第027426號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/06/...
【“波士頓科技”安博倫皮下電極】許可證字號:衛部醫器輸字第031519號
器材品名:“波士頓科技”安博倫皮下電極許可證字號:衛部醫器輸字第031519號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/09/08發...
【"赫士睿" 麻醉藥輸送控制器】許可證字號:衛署醫器輸字第009393號
器材品名:"赫士睿"麻醉藥輸送控制器許可證字號:衛署醫器輸字第009393號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/06/07註銷理由:許可證...
【輸液控制器】許可證字號:衛署醫器輸字第007493號
器材品名:輸液控制器許可證字號:衛署醫器輸字第007493號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/30註銷理由:許可證已逾有效期有效...
【“泰爾茂”鈦速納冠狀動脈氣球擴張導管】許可證字號:衛署醫器輸字第021475號
器材品名:“泰爾茂”鈦速納冠狀動脈氣球擴張導管許可證字號:衛署醫器輸字第021475號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025...
【“美敦力”茵德倫第二代覆膜支架系統】許可證字號:衛署醫器輸字第024978號
器材品名:“美敦力”茵德倫第二代覆膜支架系統許可證字號:衛署醫器輸字第024978號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/0...
【"亞諾" 經皮穿刺去除血栓裝置】許可證字號:衛署醫器輸字第009196號
器材品名:"亞諾"經皮穿刺去除血栓裝置許可證字號:衛署醫器輸字第009196號註銷狀態:已註銷註銷日期:2009/07/31註銷理由:自請...
【輸液套】許可證字號:衛署醫器輸字第009013號
器材品名:輸液套許可證字號:衛署醫器輸字第009013號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/07/20註銷理由:許可證已逾有效期有效日期:...
【“亞諾”熱稀釋順流導管】許可證字號:衛署醫器輸字第021569號
器材品名:“亞諾”熱稀釋順流導管許可證字號:衛署醫器輸字第021569號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/10/14發證日期...
【點滴量控制器】許可證字號:衛署醫器輸字第000889號
器材品名:點滴量控制器許可證字號:衛署醫器輸字第000889號註銷狀態:已註銷註銷日期:1986/08/29註銷理由:未展延而逾期者有效...
【艾克模薄膜式人工心肺】許可證字號:衛署醫器輸字第009462號
器材品名:艾克模薄膜式人工心肺許可證字號:衛署醫器輸字第009462號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註銷理由:許可證已逾...
【“飛利浦”核醫影像系統】許可證字號:衛署醫器輸字第018093號
器材品名:“飛利浦”核醫影像系統許可證字號:衛署醫器輸字第018093號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/13註銷理由:許可證已逾...
【“波士頓科技”安博倫程式設定裝置】許可證字號:衛部醫器輸字第029112號
器材品名:“波士頓科技”安博倫程式設定裝置許可證字號:衛部醫器輸字第029112號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/11/...