Medtronic Launches Head | 合法醫療器材資訊網
2020年10月14日—MedtronicLaunchesHead-to-HeadTAVRStudyComparingtheCorevalveEvolutvsEdwardsSapieninSmallAnnulusPatients.
October 14, 2020 — Medtronic announced it is starting a randomized, head-to-head study comparing two transcatheter aortic valve replacement (TAVR) systems in patients with severe symptomatic aortic stenosis (ssAS). The SMall Annuli Randomized To Evolut or Sapien (SMART) post-market trial will compare valve safety and performance of the self-expanding Medtronic CoreValve Evolut Pro and Pro+TAVR Systems against the balloon-expandable Sapien 3 and Sapien 3 Ultra Transcatheter Heart Valves manufactured by Edwards Lifesciences.
Enrolling about 700 patients globally, the study will evaluate valve performance in patients with small annuli and those who are candidates for TAV-in-SAV procedures (transcatheter valve implanted inside of a failed surgical valve), which combined, represent more than 40 percent of the global TAVR market. Due to its focus on small annulus patients, the SMART Trial will enroll predomin...
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