購買輔具正確4步驟，認證照，看說明！ | 合法醫療器材資訊網

2018年6月3日—(圖/文:家天使編輯團隊)當家人行動不便時，常會需要購買輪椅、拐杖等輔具，來讓生活更便利。台灣的部分輔具屬於醫療器材，需要符合醫療輔具的相關 ...

(圖/文:家天使編輯團隊) 當家人行動不便時，常會需要購買輪椅、拐杖等輔具，來讓生活更便利。台灣的部分輔具屬於醫療器材，需要符合醫療輔具的相關規定才能販售。家天使教您如何正確選購輔具，讓長輩使用安全也安心！

哪些輔具是醫療器材？

部分符合《藥事法》醫療器材定義的產品，才會被以醫療器材管理。依照對人體影響的風險程度，目前醫療器材分成3級：

[第一級醫療器材] 低風險，例如：棉花棒、紗布、OK 繃、機械式輪椅、一般醫用口罩（外科手術口罩除外）、機械式助行器等； [第二級醫療器材] 中風險，例如：助聽器、血糖機、血壓計、體溫計、耳溫槍、衛生棉條、保險套、低週波治療儀等； [第三級醫療器材] 高風險，例如：矽膠乳房植入物、冠狀動脈血管支架、心律調節器等。

長輩的輔具多是第一、二級醫療器材，如果是風險較高的輔具則屬第三級。例如常見的機械式輪椅是第一級；但是「爬梯式輪椅」則是第三級。

幫長輩挑輔具，記得認證照，看說明！醫材安心3步驟（資料來源：食藥署）

1. 【證】醫療許可證字號

製造與販售醫療輔具的廠商，一定要有衛福部食藥署（或衛生署）發給的「醫療器材許可證」，才可以合法販賣。正確的醫療器材許可證數字共有6碼。常見的醫療器材許可證字號包含以下幾類：

國內製造：衛部(署)醫器製(壹)字第_____號國外輸入：衛部(署)醫器輸(壹)字第_____號中國輸入：衛部(署)醫器陸輸(壹)字第______號

（備註：括號裡的數字是醫療器材等級分類，在輔具上也會需要貼標示）

若要查詢許可證是否有效，可以上食藥署官網[1]查詢。只要輸入關鍵字就可以查，不用填滿所有表格。

許可字號示意圖 ...

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