DxM MicroScan WalkAway IDAST System | 合法醫療器材資訊網
ReferenceapplicableProceduralManualsforperformancecharacteristicsandlimitations.Refertopublicationsforevaluationofperformancewithemerging ...
1Kalorama United States Market for In Vitro Diagnostic Tests, 2017, pg. 878. 2Reference applicable Procedural Manuals for performance characteristics and limitations. Refer to publications for evaluation of performance with emerging resistance. 3ServiceTrak™ Clinical Executive Summary Report for ID/AST Systems, 2019. 4Bulik CC et al. J Clin Microbiol. 2010 July; 48(7): 2402–2406. 5Anderson KF et al. J Clin Microbiol. 2007 August; 45(8): 2723–2725. 6Woodford N et al. J Clin Microbiol. 2010 August; 48(8): 2999–3002. 7The assessment of clinically significant limitations is based upon a tabulation of CLSI Group A and B test and report recommendations published in the M100 guidance documents (excluding species with natural resistance) and 1st and 2nd drugs of choice published in The Medical Letter‘s Handbook of Antimicrobial Therapy, compared with the related FDA 510K summaries, device manufacturer‘s package inserts and product recall informat...(PDF) Comparison of MicroScan WalkAway system and Vitek ... | 合法醫療器材資訊網
ACCURACY MATTERS | 合法醫療器材資訊網
Comparison of the MicroScan WalkAway and ... | 合法醫療器材資訊網
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Microbiology MicroScan Conventional Panels | 合法醫療器材資訊網
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The MicroScan WalkAway diagnostic ... | 合法醫療器材資訊網
【貝克曼庫爾特血漿蛋白校正液】許可證字號:衛部醫器輸字第030493號
器材品名:貝克曼庫爾特血漿蛋白校正液許可證字號:衛部醫器輸字第030493號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/01/25發...
【貝克曼庫爾特協康校正液】許可證字號:衛部醫器輸字第029501號
器材品名:貝克曼庫爾特協康校正液許可證字號:衛部醫器輸字第029501號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/02/22發證日...
【貝克曼庫爾特協康白蛋白試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第027683號
器材品名:貝克曼庫爾特協康白蛋白試劑許可證字號:衛部醫器輸字第027683號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/09/15發...
【貝克曼庫爾特 亞瑟斯高精確度心肌旋轉蛋白I 試劑組】許可證字號:衛署醫器輸字第012263號
器材品名:貝克曼庫爾特亞瑟斯高精確度心肌旋轉蛋白I試劑組許可證字號:衛署醫器輸字第012263號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/...
【“錸卡”諾摩凱斯特老鼠單株抗體錯誤配對修復蛋白(MSH2) (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第019814號
器材品名:“錸卡”諾摩凱斯特老鼠單株抗體錯誤配對修復蛋白(MSH2)(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第019814號註銷狀態:註銷...
【“西門子”試劑品管檢驗器 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第006356號
器材品名:“西門子”試劑品管檢驗器(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第006356號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/13註銷理由...
【貝克曼庫爾特協康運鐵蛋白試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第013350號
器材品名:貝克曼庫爾特協康運鐵蛋白試劑許可證字號:衛署醫器輸字第013350號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/09/13註銷理由:自...
【貝克曼庫爾特維掬爾脂質品管液】許可證字號:衛署醫器輸字第024288號
器材品名:貝克曼庫爾特維掬爾脂質品管液許可證字號:衛署醫器輸字第024288號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/13註銷理由:許...
【貝克曼庫爾特D-D雙合蛋白試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第023079號
器材品名:貝克曼庫爾特D-D雙合蛋白試劑許可證字號:衛署醫器輸字第023079號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/01/10...
【貝克曼庫爾特庫爾特線性品管試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第031426號
器材品名:貝克曼庫爾特庫爾特線性品管試劑許可證字號:衛部醫器輸字第031426號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/08/...
【BD 全自動微生物比濁儀鑑別培養液(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第007267號
器材品名:BD全自動微生物比濁儀鑑別培養液(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第007267號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【貝克曼庫爾特革蘭氏陰性菌尿液複合檢驗組七十四型】許可證字號:衛部醫器輸字第030503號
器材品名:貝克曼庫爾特革蘭氏陰性菌尿液複合檢驗組七十四型許可證字號:衛部醫器輸字第030503號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:...
【"必帝" 黴菌鑑定組】許可證字號:衛署醫器輸壹字第002413號
器材品名:"必帝"黴菌鑑定組許可證字號:衛署醫器輸壹字第002413號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/10/26註銷理由:許可證已逾有...
【"貝克曼庫爾特" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第016600號
器材品名:"貝克曼庫爾特"血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第016600號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:...
【納西閏游離脂肪酸標準液】許可證字號:衛署醫器輸字第014642號
器材品名:納西閏游離脂肪酸標準液許可證字號:衛署醫器輸字第014642號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/11/14發證日...