Profound Medical Receives FDA HDE ... | 合法醫療器材資訊網
2020年11月30日—Sonalleve®isaninnovativetherapeuticplatformthatcombinesreal-timeMagneticResonanceimagingandthermometrywiththermalultrasoundto ...
TORONTO, Nov. 30, 2020 (GLOBE NEWSWIRE) -- Profound Medical Corp. (NASDAQ:PROF; TSX:PRN) (“Profound” or the “Company”) announced today that Sonalleve® has received U.S. Food and Drug Administration (“FDA”) approval under a Humanitarian Device Exemption (“HDE”) for the treatment of osteoid osteoma. [1]
Osteoid osteoma is a non-cancerous bone tumor that occurs most often in the long bones of the leg, such as the femur and tibia, of young children and adolescents. An osteoid osteoma causes a dull, aching pain that is moderate in intensity, but can worsen and become severe, especially at night. Computed tomography(CT)-guided radiofrequency ablation (RFA), the most commonly used osteoid osteoma treatment, requires drilling through muscle and soft tissue into bone, and also exposes the patient to radiation from the imaging necessary to guide the probe that is inserted to he...
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【"特若森" 彩色都卜勒超音波掃描儀】許可證字號:衛署醫器輸字第014269號
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【“狄倫”伽瑪攝影系統】許可證字號:衛部醫器輸字第026676號
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【波士頓科技速博血管導引鞘】許可證字號:衛署醫器輸字第018872號
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