Alinity m SARS-CoV | 合法醫療器材資訊網
TheAlinitymSARS-CoV-2assayisareversetranscriptionpolymerasechainreaction(RT-PCR)testforusewithautomatedAlinitymSystemforthequalitative ...
INTENDED USE (09N78-091)The Alinity m SARS-CoV-2 assay is a reverse transcription polymerase chain reaction (RT-PCR) test for use with automated Alinity m System for the qualitative detection of nucleic acid from SARS-CoV-2 from patients with or without signs and symptoms of COVID-19 infection in the following specimen types:
individual nasopharyngeal (NP) swabs and oropharyngeal (OP) swabs collected by a healthcare provider (HCP) individual nasal swabs self-collected under HCP supervision or collected by HCP individual saliva specimens collected under HCP supervision, and pooled samples containing aliquots of transport media from up to 5 individual nasal, NP, and OP swabs specimens.Results are for the identification of SARS-CoV-2 RNA. The SARS-CoV-2 RNA is generally detectable during the acute phase of infection...
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Alinity m Instrument | 合法醫療器材資訊網
Alinity m SARS | 合法醫療器材資訊網
一次驗四種病毒亞培分子檢測法獲EUA | 合法醫療器材資訊網
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Performance characteristics of the Abbott Alinity m SARS | 合法醫療器材資訊網
Alinity m SARS-CoV | 合法醫療器材資訊網
【亞培血液分析儀】許可證字號:衛部醫器輸字第031752號
器材品名:亞培血液分析儀許可證字號:衛部醫器輸字第031752號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/10/25發證日期:2018/...
【亞培藥物濫用檢驗試劑組-定性低濃度校正液組1】許可證字號:衛部醫器輸字第033680號
器材品名:亞培藥物濫用檢驗試劑組-定性低濃度校正液組1許可證字號:衛部醫器輸字第033680號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...
【亞培B型肝炎核心抗體IgM檢驗試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第031117號
器材品名:亞培B型肝炎核心抗體IgM檢驗試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第031117號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/0...
【亞培設計師免疫慶大黴素檢驗試劑組】許可證字號:衛署醫器輸字第022738號
器材品名:亞培設計師免疫慶大黴素檢驗試劑組許可證字號:衛署醫器輸字第022738號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/1...
【亞培果糖胺檢驗試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第032481號
器材品名:亞培果糖胺檢驗試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第032481號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/08/13發證日期...
【亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組】許可證字號:衛部醫器輸字第033557號
器材品名:亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組許可證字號:衛部醫器輸字第033557號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/0...
【亞培免疫品管液組】許可證字號:衛部醫器輸字第032487號
器材品名:亞培免疫品管液組許可證字號:衛部醫器輸字第032487號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/08/29發證日期:201...
【亞培設計師溶液系統組】許可證字號:衛署醫器輸壹字第001273號
器材品名:亞培設計師溶液系統組許可證字號:衛署醫器輸壹字第001273號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/09註銷理由:未展延而...
【亞培藥物濫用檢驗試劑組-定性校正液組2】許可證字號:衛部醫器輸字第033549號
器材品名:亞培藥物濫用檢驗試劑組-定性校正液組2許可證字號:衛部醫器輸字第033549號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【亞培設計師異常凝血酶原檢驗試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第028417號
器材品名:亞培設計師異常凝血酶原檢驗試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第028417號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/0...
【"維特司" 游離甲狀腺素免疫檢測試劑組】許可證字號:衛署醫器輸字第013465號
器材品名:"維特司"游離甲狀腺素免疫檢測試劑組許可證字號:衛署醫器輸字第013465號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025...
【亞培設計師Plus分析儀】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008880號
器材品名:亞培設計師Plus分析儀許可證字號:衛署醫器輸壹字第008880號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/09註銷理由:未展延而...
【亞培新世代 3700 系統】許可證字號:衛署醫器輸字第015114號
器材品名:亞培新世代3700系統許可證字號:衛署醫器輸字第015114號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/09註銷理由:未展延而逾期...
【亞培B型肝炎核心抗體檢驗試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第033103號
器材品名:亞培B型肝炎核心抗體檢驗試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第033103號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/12/1...
【"設計師" C型肝炎抗體檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第012069號
器材品名:"設計師"C型肝炎抗體檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第012069號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/04/19...