Taiwan Medical Device & Pharmaceutical Regulations | 合法醫療器材資訊網
2018年8月12日—TheRegulationsforGoverningtheManagementofMedicalDeviceoutlinesthethreetierrisk-basedclassificationsystemformedicaldevices.
Taiwan’s Ministry of Health and Welfare (MOHW) is the government ministry responsible for the country’s healthcare regulations. The MOHW has a broad mandate to improve the quality of healthcare, prevent and control infectious diseases, ensure food and drug safety, and facilitate technological development. Within the MOHW, the Taiwan Food and Drug Administration (TFDA) is responsible for managing the regulatory system for the safety and quality of food, drugs, medical devices, and cosmetics. The TFDA drafts and implements regulations, grants product registration and clinical trial approvals, monitors manufacturing and importation, and conducts safety surveillance activities on health products.
The Pharmaceutical Affairs ActTaiwan’s Pharmaceutical Affairs Act[1] regulates the administration of pharmaceutical affairs, which includes drugs and medical devices, pharmaceu...
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【“題爾賽斯”熱度脈動系統】許可證字號:衛部醫器輸字第026305號
器材品名:“題爾賽斯”熱度脈動系統許可證字號:衛部醫器輸字第026305號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2019/09/12發證日...
【“杰司特”牙科用植體基柱】許可證字號:衛部醫器輸字第029725號
器材品名:“杰司特”牙科用植體基柱許可證字號:衛部醫器輸字第029725號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/05/18發證日...
【“題爾賽斯”動態瞼板腺掃描成像儀】許可證字號:衛部醫器輸字第029966號
器材品名:“題爾賽斯”動態瞼板腺掃描成像儀許可證字號:衛部醫器輸字第029966號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/07/...
【“玫帕”卡拉迪玫可吸收膠原蛋白膜】許可證字號:衛部醫器輸字第034103號
器材品名:“玫帕”卡拉迪玫可吸收膠原蛋白膜許可證字號:衛部醫器輸字第034103號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/11/...
【“題爾賽斯” 眼科表面干涉儀】許可證字號:衛部醫器輸字第030774號
器材品名:“題爾賽斯”眼科表面干涉儀許可證字號:衛部醫器輸字第030774號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/03/19發證...
【“富士索諾聲”超音波系統】許可證字號:衛部醫器輸字第028518號
器材品名:“富士索諾聲”超音波系統許可證字號:衛部醫器輸字第028518號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/04/25發證日...
【“考迪斯”邁晰大直徑氣球擴張導管】許可證字號:衛部醫器輸字第026581號
器材品名:“考迪斯”邁晰大直徑氣球擴張導管許可證字號:衛部醫器輸字第026581號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/10/...
【"樂比吉" 動力式治療檯 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第020345號
器材品名:"樂比吉"動力式治療檯(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第020345號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/04/...
【"題爾賽司" 手動式眼科手術器械(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第019072號
器材品名:"題爾賽司"手動式眼科手術器械(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第019072號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【“康德樂”滅菌手術手套(含粉)】許可證字號:衛部醫器輸字第028376號
器材品名:“康德樂”滅菌手術手套(含粉)許可證字號:衛部醫器輸字第028376號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/04/15發...
【“考迪斯”亞菲特斯 PTA 氣球擴張導管】許可證字號:衛署醫器輸字第018613號
器材品名:“考迪斯”亞菲特斯PTA氣球擴張導管許可證字號:衛署醫器輸字第018613號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/03...
【"考迪斯" 帕瑪傑耐膽道支架及其輸送系統】許可證字號:衛署醫器輸字第009946號
器材品名:"考迪斯"帕瑪傑耐膽道支架及其輸送系統許可證字號:衛署醫器輸字第009946號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【“愛泰特”康洛牙科用植體基柱】許可證字號:衛部醫器輸字第029729號
器材品名:“愛泰特”康洛牙科用植體基柱許可證字號:衛部醫器輸字第029729號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/05/18發...
【凡塔那原位雜交藍視野系列鑑定組】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005226號
器材品名:凡塔那原位雜交藍視野系列鑑定組許可證字號:衛署醫器輸壹字第005226號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/10/31註銷理由...
【杰魯特滑孔式骨板】許可證字號:衛署醫器輸字第008915號
器材品名:杰魯特滑孔式骨板許可證字號:衛署醫器輸字第008915號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/07/20註銷理由:許可證已逾有效...