9種常用的生物製劑的副作用 | 合法醫療器材資訊網

我們所研究的9種生物製劑為：abatacept(Orencia®)、adalimumab(Humira®)、anakinra(Kineret®)、certolizumabpegol(Cimzia®)、etanercept(Enbrel®)、golimumab( ...

本Cochrane文獻回顧針對從用於治療許多病症（包括發炎性關節炎與其它發炎病症、癌症與神經病症）之生物製劑的副作用相關試驗所取得的資訊進行摘要報告。我們並未納入針對HIV/AIDS所進行的試驗。我們所研究的9種生物製劑為：abatacept (Orencia®)、adalimumab (Humira®)、anakinra (Kineret®)、certolizumab pegol (Cimzia®)、etanercept (Enbrel®)、golimumab (Simponi®)、infliximab (Remicade®)、rituximab (Rituxan或Mabthera®)與tocilizumab (Actmera®)。

本文獻回顧顯示，短期使用這些生物製劑的病患：

- 可能稍微比安慰劑（模擬的藥物）服用者較常出現較嚴重的感染症或結核病。

- 可能稍微比安慰劑服用者較常出現副作用或因副作用而退出試驗。

- 可能不會比安慰劑服用者較常出現嚴重的副作用*（嚴重感染症以外）、癌症或充血性心臟衰竭。

（*嚴重副作用為可能導致死亡或住院以及失能或永久傷害的可能致命性不良事件）。

我們沒有與其他可能副作用及併發症（包括罕見或長期副作用）相關的精確資訊。

何謂生物製劑？

生物製劑為可抑制免疫系統與減輕發炎作用的一類藥物，雖然抑制免疫系統會讓身體對抗感染的能力稍微降低。

生物製劑短期（範圍：1至63個月）服用者可能發生之事件的最佳評估

嚴重副作用

在任何生物製劑的服用者中，每1,000人有127人出現嚴重的副作用，安慰劑服用者則為每1,000人有118人（1%絕對傷害）。

所報告的所有副作用

在任何生物製劑的服用者中，每1,000人有770人出現副作用，安慰...