Magnetic Resonance Imaging (MRI) | 合法醫療器材資訊網
MRISafety·Staticmagneticfieldof1.5Tand3.0Tonly·Maximumspatialgradientmagneticfieldof2,500gauss/cm(25T/m)orless·MaximumMRsystemreported, ...
Non-clinical testing and analysis have demonstrated that Neuroform Stent is MR Conditional alone, or when overlapped with a second stent, and adjacent to a Stryker Neurovascular coil mass. A patient with Neuroform Stent can be safely scanned immediately after placement of this implant, under the following conditions:
Static magnetic field of 1.5 and 3.0 Tesla Spatial gradient field up to 2500 Gauss/cm (25 Tesla/m) Normal operational mode for gradients and SAR (maximum whole body averaged specific absorption rate (SAR) of lower than 2.0 W/kg and maximum head SAR of lower than 3.2 W/kg) for a total active MR scan time (with RF exposure) of 15 minutes or less per scan sequence.In an analysis based on the temperature rises in non-clinical testing of stents and the calculated SAR in the patient during an MR scan, Neuroform Stents were determined to product an in-vivo tempe...
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Target® Nano™ Detachable Coils | 合法醫療器材資訊網
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stryker Neurovascular | 合法醫療器材資訊網
Stryker Neurovascular Ms. Kate Taylor Sr. Regulatory Affairs ... | 合法醫療器材資訊網
【"史賽克" 股骨組件】許可證字號:衛署醫器輸字第009868號
器材品名:"史賽克"股骨組件許可證字號:衛署醫器輸字第009868號註銷狀態:已註銷註銷日期:2014/04/16註銷理由:許可證已逾有效...
【"博其特" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第015336號
器材品名:"博其特"外科手術用照相機及其附件(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第015336號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...
【"史賽克"全人工膝關節系統】許可證字號:衛署醫器輸字第009931號
器材品名:"史賽克"全人工膝關節系統許可證字號:衛署醫器輸字第009931號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/05/23發證...
【“好美得卡-奧斯得寧”7000系列全人工膝關節系統】許可證字號:衛署醫器輸字第021655號
器材品名:“好美得卡-奧斯得寧”7000系列全人工膝關節系統許可證字號:衛署醫器輸字第021655號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...
【"史賽克" 史派節克椎體支撐系統】許可證字號:衛署醫器輸字第025050號
器材品名:"史賽克"史派節克椎體支撐系統許可證字號:衛署醫器輸字第025050號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/05/30...
【“史賽克”利普縫線固定錨釘】許可證字號:衛部醫器輸字第026601號
器材品名:“史賽克”利普縫線固定錨釘許可證字號:衛部醫器輸字第026601號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/09/03發證...
【"史賽克 雷賓格爾" 手部牽引系統】許可證字號:衛署醫器輸壹字第000189號
器材品名:"史賽克雷賓格爾"手部牽引系統許可證字號:衛署醫器輸壹字第000189號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註銷理由:...
【“史賽克”腰椎間融合器】許可證字號:衛署醫器輸字第022573號
器材品名:“史賽克”腰椎間融合器許可證字號:衛署醫器輸字第022573號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/06/30發證日期...
【"比吉" 愛斯全網片】許可證字號:衛署醫器輸字第009444號
器材品名:"比吉"愛斯全網片許可證字號:衛署醫器輸字第009444號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註銷理由:許可證已逾有效...
【"西美"人工膝關節】許可證字號:衛署醫器輸字第007513號
器材品名:"西美"人工膝關節許可證字號:衛署醫器輸字第007513號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/06/13發證日期:199...
【“世界醫學”腹腔充氣機】許可證字號:衛署醫器輸字第020131號
器材品名:“世界醫學”腹腔充氣機許可證字號:衛署醫器輸字第020131號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註銷理由:許可證已逾...
【“史賽克”耐普頓威斯特處理系統】許可證字號:衛部醫器輸字第033999號
器材品名:“史賽克”耐普頓威斯特處理系統許可證字號:衛部醫器輸字第033999號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/10/14...
【“麥克波特”艾德凡斯人工膝關節系統】許可證字號:衛署醫器輸字第021508號
器材品名:“麥克波特”艾德凡斯人工膝關節系統許可證字號:衛署醫器輸字第021508號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/0...
【彈性固定桿】許可證字號:衛署醫器輸字第009260號
器材品名:彈性固定桿許可證字號:衛署醫器輸字第009260號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/07/18註銷理由:許可證已逾有效期有效...
【“史賽克”瑞利斯縫線固定錨釘】許可證字號:衛部醫器輸字第027391號
器材品名:“史賽克”瑞利斯縫線固定錨釘許可證字號:衛部醫器輸字第027391號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/05/15發...