口罩印許可證字號代表「醫用級」 醫療用 等級 衛福部 許可證 ... | 合法醫療器材資訊網

2016年3月28日—手術口罩標示「未滅菌」，讓不少媽媽嚇了一跳，食藥署強調，一般醫療用口罩是阻隔細菌、飛沫和防塵用，就算未經「高壓滅菌」過程仍安全無虞，而外科醫師 ...

市面上口罩百百種！您知道買的口罩是醫用級還是一般口罩嗎？TVBS調查追蹤發現，現在坊間賣的口罩有許多標榜醫用級，其實是由食藥署管轄，但一般口罩就是經濟部了，很多民眾都以為口罩都屬醫用級，其實要如何分辨，很簡單！購買口罩只要看到有位衛福部許可證號，就是代表這個口罩是醫用級，TVBS口罩調查報導要帶您獨家來看看，在無菌空間裡，一天產量50萬片醫用級口罩是怎麼辦到的！

五顏六色口罩，您一定不陌生，成人和兒童口罩樣式百百種，價格更從一片5元到上百元不等，比較貴的口罩，民眾接受度會比較高嗎？

記者：「購買口罩你會買醫療級還是一般口罩？」民眾：「我會買一般的。」記者：「為什麼？」民眾：「因為我覺得其實不需要買到醫療級，一般的應該就足以我一般生活上的使用。」

民眾：「口罩的外型我也會考慮在內啦，因為有時候就沒有化妝，想說遮一下，就素顏可以遮一下，那造型可愛的話會比較吸引人。」

民眾：「醫療級的口罩，因為我到這邊來探訪病人，所以說我戴著這個比較安心，我覺得它應該有證照方面，也已經過人家檢驗合格。」

實際詢問民眾，對於醫療級和一般型口罩各有各的想法，若要購買醫療級口罩，民眾必須看看盒裝有沒有註明許可證號。TVBS調查發現，坊間店家若要販售醫療用口罩，必須要有「藥商許可證」才能販售。

醫療口罩由食藥署管轄，而一般口罩則是經濟部負責管理，目前食藥署轄下設置研檢組，共有7人，要不定期抽驗全台160家口罩工廠，中央與地方衛生局必須合作，一般醫用口罩，只要符合細菌過濾效率和壓差，而外科手術口罩，必須符合血液穿透性5項檢測標準，才能拿到醫用外科手術口罩許可證。

食藥署研檢組科長黃守潔：「通常我們還是主要是針對，我們管轄範圍，就是屬於醫用級的這個醫療口罩，藥局或者是醫療器材的販賣商，有頂的這個藥商許可，這些場所我們會進行抽查。」

實際來到這家專門生產「醫療口罩」，生產線機器不斷地運轉，先組合不織布，機器打摺再黏合壓條，釘耳戴線，口罩成形。

記者蔣志偉：「製作完成的醫療口罩，最後一個步驟就是要清點，看看有沒有汙點，像這個口罩你可以明顯看到它的不織布旁邊破裂，甚至連耳戴也沒有縫好，那麼也因此這個口罩要立刻丟掉。」

台灣康匠口罩公司...