醫療器材技術人員管理辦法 | 合法醫療器材資訊網
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2021年4月5日—三、最近五年內曾接受至少二十小時以上之教育訓練;其教育訓練包括下列課程:(一)我國醫療器材相關法令。(二)醫療器材產品製造品質管理系統。(三 ...
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淨空法師:【想要找到工作、有好婚姻,念《地藏經》及觀音聖號卻未見效?】
【法規名稱】 。簡讀版 。法律用語辭典 醫療器材技術人員管理辦法
【發布日期】110.04.01【發布機關】衛生福利部[5]
【法規沿革】 1‧中華民國一百十年四月一日衛生福利部衛授食字第1101600902號令訂定發布全文14條;並自一百十年五月一日施行 【法規內容】 第1條 本辦法依醫療器材管理法(以下簡稱本法)第十五條第二項規定訂定之。 第2條 本辦法所定技術人員如下: 一、製造業者: (一)製造體外診斷醫療器材人員。 (二)製造非體外診斷醫療器材人員。 二、從事輸入或維修之販賣業者: (一)輸入醫療器材技術人員。 (二)維修體外診斷醫療器材人員。 (三)維修非體外診斷醫療器材人員。 同一業者聘僱前項各款技術人員,應至少一人。 第3條 製造體外診斷醫療器材技術人員,應具備下列資格之一: 一、公、私立專科以上學校或符合教育部辦理國外學歷採認法規之國外專科以上學校醫學工程、醫學檢驗相關科、系、所或學位學程畢業,領有畢業證書,並在醫療器材製造業者從事製造相關業務一年以上。 二、公、私立專科以上學校或符合教育部辦理國外學歷採認法規之國外專科以上學校理、工、醫、農相關科、系、所或學位學程畢業,領有畢業證書,並在醫療器材製造業者從事製造相關業務三年以上。 第4條 製造非體外診斷醫療器材技術人員,應具備下列資格之一: 一、公、私立專科以上學校或符合教育部辦理國外學歷採認法規之...Untitled | 合法醫療器材資訊網
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衛生福利部公告 | 合法醫療器材資訊網
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【“丹力”醫療用護具 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第002055號
器材品名:“丹力”醫療用護具(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第002055號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/13註銷理由:許可...
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【"齒愛" 一般醫療器械用消毒液 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第016085號
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【"世界醫療"腹腔鏡灌入器】許可證字號:衛署醫器輸字第016707號
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【''昭惠'' 義肢及裝具用附件 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第008907號
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【豐技DVV試驗】許可證字號:衛署醫器輸壹字第002591號
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【OPPO軀幹護具 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第004934號
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【"艾克森" 減壓床墊 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第011298號
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