工程變更通知 | 合法醫療器材資訊網
電信產業有一個正式的流程,將工程變更通知及其他考量合併為一份文件,稱為產品變更通知(PCN)。在電信產品已開始販售,或已販售一段時間後,供應商常需要進行產品的 ...
維基百科,自由的百科全書
工程變更通知(engineering change notice)也稱為變更通知,簡稱ECN,是記錄或批准產品其設計規格變更的文件,上面也會有變更的原因。
依照健全的工程原則,變更需要進行控管以及相關的文件,以確認變更是在某個已知條件下進行,且且已被相關單位批准。
"是設計活動中所批准的文件,描述並且批准針對產品工程變更的實際內容,以及其受批准時相關組態的文件。".[1]
工程變更通知至少需包括以下的項目[2]:
標示需要變更的部份,需包括料號、零件名稱,以及有關零件細部資料的圖面。 更改原因。 有關變更的說明,其中包括零料變更前後比較的圖面。一般來說,圖面只會包括有變更到的部份。 有關因變更而影響到的文件(材料表)及部門的列表。工程變更中最重要的事是確認所有相關部門都有通知到,而所有有關的文件都已更新。 變更批准。就像細部圖面和組立圖面一樣,變更文件也要管理階層核可。 有關變更開始執行時間的指令:立即(目前庫存品報廢),下次量產時執行,或是等特定的時間點執行[3]。 產品變更通知[編輯]電信產業有一個正式的流程,將工程變更通知及其他考量合併為一份文件,稱為產品變更通知(PCN)。在電信產品已開始販售,或已販售一段時間後,供應商常需要進行產品的變更。最後不管是供應商或是電信商要實現產品的變更,產品變更也就表示電信運營商在勞動力或是資源上會有顯著的影響。因此當務之急是產品的變更可以依照運營商的需求而得以準確的記錄,而且可追蹤其完成情形。
產品變更包括了在產品生命週期中,硬體、軟體及韌體的變更。產品變更包括需報告的,以及不需報告的。依照協商協議的不同,變更可以由供應商或客戶進行,也可能由客戶的承包商進行。基本上,客...
供應商認證全流程之(七) —— PCN流程 | 合法醫療器材資訊網
工程變更通知 | 合法醫療器材資訊網
PCN是什麼意思?PCN是什麼的縮寫? @ 隨手記錄:: 痞客邦 | 合法醫療器材資訊網
PCN - 产品变更通知 | 合法醫療器材資訊網
經皮腎造口術Percutaneous Nephrostomy (PCN) | 合法醫療器材資訊網
產品變更和停產政策 | 合法醫療器材資訊網
供应商认证全流程之(七) —— PCN流程 | 合法醫療器材資訊網
PCN流程 | 合法醫療器材資訊網
ECN ECR PCN PCR流程图 | 合法醫療器材資訊網
【史凱特引流導管組及配件】許可證字號:衛署醫器輸字第012865號
器材品名:史凱特引流導管組及配件許可證字號:衛署醫器輸字第012865號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/06/25註銷理由:許可證已...
【恥骨上膀胱引流管套件】許可證字號:衛署醫器輸字第003463號
器材品名:恥骨上膀胱引流管套件許可證字號:衛署醫器輸字第003463號註銷狀態:已註銷註銷日期:1995/03/10註銷理由:移轉(申請...
【氧氣管】許可證字號:衛署醫器輸字第001987號
器材品名:氧氣管許可證字號:衛署醫器輸字第001987號註銷狀態:已註銷註銷日期:1990/02/26註銷理由:有效期限已屆有效日期:1987...
【“太平洋”胃管】許可證字號:衛署醫器製字第003469號
器材品名:“太平洋”胃管許可證字號:衛署醫器製字第003469號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/10/07發證日期:2011/10...
【“太平洋” 胸腔引流管 (滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第005163號
器材品名:“太平洋”胸腔引流管(滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第005163號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/03/19發...
【延長輸液管】許可證字號:衛署醫器製字第000784號
器材品名:延長輸液管許可證字號:衛署醫器製字第000784號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/07/17註銷理由:許可證已逾有效期有效...
【"太平洋"輸尿管導管】許可證字號:衛署醫器製字第001677號
器材品名:"太平洋"輸尿管導管許可證字號:衛署醫器製字第001677號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/02/06發證日期:2...
【“亞康恩”史凱特腎造廔口引流導管】許可證字號:衛部醫器輸字第026895號
器材品名:“亞康恩”史凱特腎造廔口引流導管許可證字號:衛部醫器輸字第026895號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/12/...
【經皮穿刺腎造廔導管組】許可證字號:衛署醫器輸字第008379號
器材品名:經皮穿刺腎造廔導管組許可證字號:衛署醫器輸字第008379號註銷狀態:已註銷註銷日期:2005/03/11註銷理由:未展延而逾...
【"太平洋" 高壓延長管】許可證字號:衛署醫器製字第000996號
器材品名:"太平洋"高壓延長管許可證字號:衛署醫器製字第000996號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/04/23發證日期:2...
【十二指腸管】許可證字號:衛署醫器輸字第002159號
器材品名:十二指腸管許可證字號:衛署醫器輸字第002159號註銷狀態:已註銷註銷日期:1990/02/26註銷理由:有效期限已屆有效日期:...
【胃腸管】許可證字號:衛署醫器輸字第002777號
器材品名:胃腸管許可證字號:衛署醫器輸字第002777號註銷狀態:已註銷註銷日期:1990/02/26註銷理由:有效期限已屆有效日期:1988...
【腎造□導管】許可證字號:衛署醫器輸字第003374號
器材品名:腎造□導管許可證字號:衛署醫器輸字第003374號註銷狀態:已註銷註銷日期:1999/10/08註銷理由:未展延而逾期者;;改列無...
【胃十二指腸管】許可證字號:衛署醫器輸字第003699號
器材品名:胃十二指腸管許可證字號:衛署醫器輸字第003699號註銷狀態:已註銷註銷日期:1986/11/14註銷理由:列屬無須查驗登記項...
【“太平洋”抽痰包(滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第002240號
器材品名:“太平洋”抽痰包(滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第002240號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/09/08發證日...