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[0006]现有的cTnl检测方法主要有酶联免疫法和免疫荧光法。两者的主要缺点是需要专用设备、操作复杂,检测耗时长,需要3个小时以上,需经严格训练的专业人员 ...
一种检测心肌肌钙蛋白I的试剂盒及其制备方法技术领域
本发明涉及一种检测用的试剂盒,尤其涉及一种利用心肌肌钙蛋白相关的免疫反应免疫层析显色来诊断心肌梗塞的检测试剂盒及其制备方法。
背景技术
作为危害人类生命和健康的第一杀手——心脑血管疾病的发病率呈逐年上升趋势,每年在急诊部门美国有4.5亿急性心肌梗塞(AMI)症状的病人,有4亿的病人被确定为AMI,有2.7亿病人并非AMI,有约500万病人被确诊为非AMI,但其中2-3%的人真正有AMI并且由于AMI的症状多种多样,合并症多在临床存在着相当大的误诊及漏诊,有一些已经存在的心肌损伤因为不典型的发作被医生及患者忽视,没有及时的进行治疗出现了再次发作危及生命。
鉴于急性心肌梗死发病急、死亡率高的特点,以及AMI的早期诊断和及时治疗对于降低AMI死亡率的重要性,研制出一种灵敏度高、特异性好、临床诊断符合率高、检测快捷方便的急性心肌梗塞检测试剂成为急性心肌梗塞临床诊断的发展方向。
目前我国AMI的诊断标准是临床症状、心电图异常及血清心脏酶学标志物含量测定三项中的两项。但由于大约25%的AMI病人发病早期没有典型的临床症状,约50%的病人心电图无典型变化,若单独依靠心电图改变和临床症状,AMI的诊断符合率仅为75%。血清酶肌酸激酶(CK)及其同工酶虽然具有较高的灵敏度,但心肌特异性不高、“窗口期”短(开始升高的时间较晚及持续时间较短),易造成漏诊。早期标志物——肌红蛋白、脂肪酸结合蛋白、碳酸酐酶III等的联合运用,大大有助于提高早期检出率,但尚缺乏特异性。
心肌肌钙蛋白I(英文名称为Cardiac Troponin I,英文缩写cTnI)和肌钙蛋白T(cTnT)与其他的心肌梗塞血清生化学标记物相比,具有:1)特异性强、灵敏度高;2)“窗口期”长的优点。经国际临床化学及实验室联合会(IFCC)和欧洲心脏病协会(ESC)证明:cTnI和cTnT在临床诊断中,cTnI比cTnT特异性更高。其原理是cTnT与骨骼肌肌钙蛋白有交叉反应,且在肾脏损伤时也有无法解释的cTnT升高。cTnI是唯一...
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免疫特2000 肌鈣蛋白I 試劑– 合法醫療器材資訊網 | 合法醫療器材資訊網
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【羅氏可霸斯e肌酸激(酉每)MB同功(酉每)檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第020741號
器材品名:羅氏可霸斯e肌酸激(酉每)MB同功(酉每)檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第020741號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05...