康聯生醫子公司康誠生技攜手「羅氏」,搶攻企業新冠快篩檢測 ... | 合法醫療器材資訊網
2021年6月23日—【財訊快報/記者巫彩蓮報導】羅氏家用新冠病毒抗原自我檢測套組(鼻腔)(RocheSARS-CoV-2AntigenSelfTestNasal)成為首批國內外居家快篩試劑獲准 ...
【財訊快報/記者巫彩蓮報導】羅氏家用新冠病毒抗原自我檢測套組(鼻腔)(Roche SARS-CoV-2 Antigen Self Test Nasal)成為首批國內外居家快篩試劑獲准產品之一,康聯生醫(6665)子公司康誠生技獲得羅氏正式授權為企業團購通路總經銷,羅氏首批檢測套組於6月20日空運抵台後,子公司康誠生技隨即接獲數百家企業團購需求,本周已空運110萬劑,下周空運量達140萬劑,未來每周都能持續供應百萬劑快篩試劑。 本土新冠肺炎疫情嚴峻,近期提升篩檢量,透過廣篩策略防堵疫情破口,找出社區隱形傳播鏈,陸續核准國內外居家快篩試劑上市,鴻海(2317)集團旗下康聯生醫子公司康儀科技、關係企業永悅健康的醫療生技服務專業,從企業防疫管控的各類服務著手,提供全方位的防疫解決方案。
康聯生醫子公司康誠生技獲得羅氏正式授權為企業團購通路總經銷,羅氏首批檢測套組於6月20日空運抵台後,康誠生技就接獲數百家企業團購需求,羅氏本周已空運110萬劑,下周空運量達140萬劑,未來每周都能持續供應百萬劑快篩試劑,到貨產品從子公司康儀科技倉庫持續出貨,即將出貨的訂單中,單一企業達兩萬劑量。
疫情三級警戒下,金融、服務、物流無法改變人與人接觸的營運模式下,或是工廠重要營運需求,可以透過居家自我快篩檢測作為防疫管理工具,降低營運風險,康誠生技已接獲千大企業與中小企業主動接洽,羅氏將持續空運試劑抵台,以滿足企業採購及服務需求。
羅氏作為全球領先的藥物和診斷產品研發公司,其臨床試驗標準嚴謹,並獲得歐盟CE-IVD認證,並由多國採用,特異性達99.6%,PCR(CT值<30) 敏感度達91.2%,隨著全球各地病毒變異株的出現,快篩試劑能否針對各變異株做出準確的判斷也為一項值得大家在意的議題,根據羅氏官方資料顯示,經實驗室研究證實在英國變異株(B.1.1.7)、南非變異株(B.1.351)、巴西變異株(P.1)和最近新出現的印度變異株(B.1.617)的檢測能力皆不受影響。
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【羅氏可霸斯補體C3c第二代檢驗試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第033102號
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【羅氏可霸斯血漿銅藍蛋白檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第013437號
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【羅氏原位雜交藍視野系列加強型鑑定組】許可證字號:衛署醫器輸字第020352號
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【羅氏血液氣體電解質分析儀 cobas b 221】許可證字號:衛署醫器輸字第016116號
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【"羅氏"上皮細胞間質轉化因子核酸探針(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第010122號
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【羅氏藥物監測品管液組】許可證字號:衛署醫器輸字第019422號
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【羅氏全自動聚合/鍊鎖反應分析儀(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第002236號
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【羅氏可霸斯全面校正液】許可證字號:衛部醫器輸字第031976號
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【羅氏免疫分析生長分化因子15檢驗試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第031442號
器材品名:羅氏免疫分析生長分化因子15檢驗試劑許可證字號:衛部醫器輸字第031442號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023...
【羅氏抗雌激素受體組織免疫染色劑】許可證字號:衛署醫器輸字第020360號
器材品名:羅氏抗雌激素受體組織免疫染色劑許可證字號:衛署醫器輸字第020360號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/08/...