《COVID | 合法醫療器材資訊網

全球目前約有23,000多個自動化GeneXpert系統，且此自動化系統使用不困難，操作者無須特別接受專門培訓即可進行測試。另外，我國中央研究院基因體中心楊 ...

《COVID-19檢測》45 分鐘快速檢測！FDA 授予 Cepheid 的 Xpert Xpress SARS-CoV-2 緊急使用授權

新型冠狀病毒 (COVID-19) 來勢洶洶，已經對世界造成了很大的傷害，我們除了努力研究開發疫苗，還有一個很重要的事情就是建立快速篩檢的機制，因為篩檢的速度與正確性是對抗病毒的第一防線。

美國 FDA 最近放寬了針對 COVID-19 診斷的法規，以加快測試方式的開發，最近除了頒布緊急使用授權 (EUA) 給亞培 (Abbott) 的分子測試、羅氏 (Roche)的 Cobas SARS-CoV-2、賽默飛 (Thermo Fisher Scientific) 的病毒核酸檢測技術外，21 日也授予 EUA 給 Cepheid 的 Xpert Xpress SARS-CoV-2。該測試可在 CLIA 認證的中高複雜性實驗室以及某些患者護理環境中使用。

此一產品是設計使用於該公司的自動化 GeneXpert 系統，檢測時間約需 45 分鐘。全球目前約有 23,000 多個自動化 GeneXpert 系統，且此自動化系統使用不困難，操作者無須特別接受專門培訓即可進行測試。

另外，我國中央研究院基因體中心楊安綏研究員所帶領的團隊，於 3 月 8 日宣布開發出 COVID-19 快篩裝置，檢測時間從原本 4 小時縮短為 15-20 分鐘，產品原型送食藥署驗證，待衛福部許可後，希望能在 3-4 個月內量產。只是研究人員同時也強調，快篩是為了提升檢疫需求與效率，不宜過度依賴。

資料來源：FDA、Medical Device Network、新聞、公司網站

Cepheid Xpert Xpress SARS | 合法醫療器材資訊網

The test can provide rapid detection of the current coronavirus ... Why Cepheid's GeneXpert is ideal for COVID-19 Strategies - High Volume Labs to ... Read More

Cepheid | Xpert® Xpress SARS-CoV-2 | 合法醫療器材資訊網

The test can provide rapid detection of the current coronavirus ... Why Cepheid's GeneXpert is ideal for COVID-19 Strategies - High Volume Labs to ... Read More

Cepheid | Molecular Diagnostics | 合法醫療器材資訊網

A rapid, near-patient test for the detection of the 2019 novel coronavirus that causes COVID-19. Xpert Xpress SARS-CoV-2/Flu/RSV. Read More

Cepheid | 合法醫療器材資訊網

Many Tests. Cepheid's GeneXpert® System is the world's most flexible platform, providing healthcare professionals with a best in class test menu for any setting ... Read More

Xpert Xpress SARS-CoV | 合法醫療器材資訊網

Cepheid®, the Cepheid logo, GeneXpert® and Xpert® are trademarks of Cepheid. ... collected from individuals suspected of COVID-19 by their healthcare ... Read More

FDA首批新冠床邊檢驗Cepheid試劑45分鐘內可知結果 | 合法醫療器材資訊網

2020年3月23日 — GeneXpert為一項能同時執行1~80項跨多種領域的檢測項目的檢驗系統，包括 ... 在個人推特上表示，這項試劑的批准，是COVID-19檢驗的關鍵里程碑，對病人 ... Read More

《COVID | 合法醫療器材資訊網

全球目前約有23,000 多個自動化GeneXpert 系統，且此自動化系統使用不困難，操作者無須特別接受專門培訓即可進行測試。另外，我國中央研究院基因體中心楊 ... Read More

Validation of the GeneXpert Xpress SARS | 合法醫療器材資訊網

7, and of the N2 gene was 31.6. These results can allow a broaden use of molecular tests for management of COVID-19 pandemic, especially in resources-limited ... Read More

COVID | 合法醫療器材資訊網

2021年5月6日 — US diagnostics corporation Cepheid, which produces the GeneXpert testing machines that run COVID-19 tests, along with tuberculosis (TB), ... Read More

GeneXpert for the diagnosis of COVID | 合法醫療器材資訊網

由 N Rakotosamimanana 著作 · 2020 · 被引用 10 次 — In response to the COVID-19 pandemic, multiple RT-PCR assays, including the Cepheid Xpert Xpress SARS-CoV-2, have received authorisation for ... Read More

相關資訊整理